Clinical Lead

О позиции

Клинические лиды играют важнейшую роль в доставке клинических испытаний, работая в тесном контакте с клиническими командами для ускорения вывода новых лекарств на рынок. Вы будете членом ключевой проектной команды, отвечающей за выполнение всех этапов клинических исследований в соответствии со стандартными процедурами, политиками и практиками компании. Ваш опыт поможет улучшить качество лечения пациентов, обеспечивая своевременное и качественное проведение испытаний.

Чем заниматься

• Обеспечивать клиническую доставку назначенных проектов с соблюдением регуляторных требований (ICH-GCP, протоколы), требований клиентов и внутренних политик
• Нести ответственность за достижение целей по набору участников и обеспечение соответствующих стратегий рекрутинга
• Участвовать в разработке планов по минимизации рисков проекта и управлять клиническими рисками на протяжении всего жизненного цикла
• Обеспечивать качественную клиническую доставку через выявление стандартов качества, планирование контроля и мониторинг вопросов качества
• Управлять финансовыми аспектами клинических проектов, включая оценку стоимости завершения (EAC), мониторирование изменений против базового плана
• Выявлять ландшафт заинтересованных сторон проекта и управлять внутренними и внешними стейкхолдерами через эффективную коммуникацию
• Координировать работу клинической команды для поддержки достижения этапов проекта
• Планировать ресурсы и таланты клинической команды, управлять командой на уровне проекта
• Проводить регулярные командные встречи и обеспечивать надлежащую коммуникацию для достижения целей
• Поддерживать профессиональное развитие через предоставление обратной связи менеджерам линии относительно выполнения задач

Что ждут

• Бакалаврская степень в области здравоохранения или смежных научных дисциплин (обязательно)
• Не менее 5 лет опыта в клинических исследованиях/мониторинге или эквивалентный опыт обучения и практики
• Базовые знания принципов и терминологии управления проектами
• Хорошее знание применимых регуляторных требований клинических исследований (GCP, ICH)
• Глубокое понимание протоколов и терапевтических областей
• Понимание индустрии клинических исследований (лекарства/устройства/технологии) и рабочих сред
• Знание управления бюджетом и финансами проектов
• Сильные письменные и вербальные коммуникативные навыки, включая владение английским языком
• Навыки решения проблем, организации работы и управления приоритетами
• Внимание к деталям и точность в работе
• Навыки лидерства, влияния, переговоров, менторства и обучения коллег
• Хорошие компьютерные навыки, включая MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Способность работать в кросс-функциональных командах с учётом культурных различий

Будет плюсом

• Опыт работы в биофармацевтической индустрии
• Знание глобальных клинических испытаний
• Опыт подготовки предложений и защиты bids
• Опыт наставничества новых сотрудников
• Опыт посещения исследовательских сайтов

Условия

• Работа с международными клиническими исследованиями
• Дистанционный формат работы из Канады
• Конкурентная заработная плата ($93,100–$232,800 CAD годовых)
• Возможности профессионального развития и обучения
• Работа в ведущей глобальной компании в сфере клинических исследований
• Бenefits: медицинские и социальные страховки, бонусы по результатам работы

Навыки

• clinical trial management
• GCP
• ICH guidelines
• project management
• stakeholder management
• team leadership
• risk mitigation
• protocol management
• budget management
• recruitment strategy
• quality assurance
• pharmaceutical industry
• cross-cultural collaboration
• MS Office