Tool Governance & Document Control Lead

О позиции

Вы присоединитесь к команде Central Labs в Harrogate с возможностью удалённой работы. Labcorp — мировой лидер в области лабораторных услуг и диагностических тестов. В этой роли вы будете отвечать за управление жизненным циклом инструментов, контроль контролируемых документов, обеспечение качества процессов и поддержку аудиторских проверок. Это возможность внести реальный вклад в улучшение здоровья пациентов и развитие инноваций в здравоохранении.

Чем заниматься

• Управление библиотекой всех новых и существующих инструментов
• Оценка использования инструментов конечными пользователями и клиентами
• Мониторинг использования и производительности с корректирующими действиями
• Сбор и анализ обратной связи, вывод устаревших инструментов из эксплуатации
• Техническая поддержка пользователей и устранение неполадок
• Разработка стандартов Governance для инструментов GPM
• Подтверждение внедрения новых инструментов и Retirement существующих
• Ведение матрицы ответственности за инструменты
• Проведение обзорных встреч по Governance и оценке соответствия
• Определение стандартов использования инструментов и лучших практик
• Разработка и мониторинг KPI по Governance
• Управление жизненным циклом контролируемых документов от создания до архивации
• Координация периодических пересмотров документов с владельцами
• Обеспечение соответствия внутренней политики и регуляторным требованиям
• Поддержка внутренних и внешних аудитов и инспекций
• Управление контролируемыми записями и графиками хранения

Что ждут

• Бакалаврская степень в области биологии, бизнеса или компьютерных наук
• 3+ лет опыта в Governance, системах качества, контроле документации, управлении проектами
• 2+ лет опыта управления корпоративными системами или контролируемой документацией
• Опыт управления процессами разработки и актуализации SOP
• Понимность методов оценки рисков и их минимизации
• Сильные навыки анализа данных и решения проблем
• Умение управлять несколькими приоритетами одновременно
• Навыки построения отношений и работы в команде
• Опыт подготовки к аудиту и обеспечения готовности к проверкам
• Гибкость в графике для международных операций и совещаний

Будет плюсом

• Сертификация PMP, Lean Six Sigma, Quality Certification или Change Management
• Опыт работы в Global Project Management в фармaceutической или медицинской отрасли
• Опыт работы с системами управления документацией (Document Management Systems)
• Опыт внедрения фреймворков Governance и управления рисками
• Опыт интеграции новых инструментов в существующую экосистему
• Знание регуляторных требований в области здравоохранения (GxP)

Условия

• Удалённая работа с базой в Harrogate, Великобритания
• Работа в глобальной компании мирового уровня
• Возможность повлиять на улучшение здоровья пациентов
• Карьерный рост в динамично развивающейся организации
• Доступ к передовым технологиям и цифровым решениям
• Инклюзивная культура и отсутствие дискриминации
• Поддержка профессионального развития
• Возможность работать с международными командами

Навыки

• Document Management Systems
• Quality Management Systems
• Governance Frameworks
• Risk Management
• Business Process Optimization
• Project Management
• SOP Development
• Audit Preparation
• Change Management
• Data Analysis
• Process Mapping
• Compliance Management
• KPI Development
• Stakeholder Management

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы организовываете управление библиотекой инструментов в крупных организациях?
2. Опишите ваш подход к обеспечению соответствия документов регуляторным требованиям в фармацевтике/медицине.
3. Какие метрики KPI вы использовали для мониторинга эффективности процессов Governance?
4. Расскажите о случае, когда вам пришлось вывести инструмент из эксплуатации. Как вы управляли этим процессом?
5. Как вы обеспечиваете готовность к внутренним и внешним аудиторам?