Principal Investigator (Virtual)

О позиции

Мы приглашаем опытного Principal Investigator присоединиться к нашей команде удалённо. В этой роли вы будете осуществлять общий медицинский надзор за всеми клиническими исследованиями согласно протоколам, процессам компании и стандартам GCP. Вы проведете обзоры спонсорских отчётов о безопасности, поддержите актуальные формы отчётов о случаях и обеспечите защиту безопасности и благополучия всех участников исследований. Ваша задача включает проведение физических осмотров, оценку реакции субъектов на терапию и обучение суб-исследователей процедурам протокола.

Будет плюсом

• Опыт работы Sub-Investigator более 2 лет
• Регистрационные данные в исследовательской базе данных ClinicalTrials.gov
• Опыт проведения исследований в области онкологии или редких заболеваний

Условия

• Удалённая работа из любой точки США
• Гибкий график с возможностью меньше 10% командировок
• Расширенный пакет страхования здоровья, зубов и зрения (оплачивается работодателем 100%)
• Взносы работодателя в Health Savings Account
• Краткосрочная и долгосрочная нетрудоспособность
• Пенсионный план 401(k) с matching взносами работодателя
• Оплачиваемые отпуска и праздничные дни

Навыки

• Clinical Trials Oversight
• Protocol Development
• GCP Compliance
• ICH Guidelines
• Adverse Event Monitoring
• Medical Review
• Regulatory Documentation
• Clinical Data Management
• Subject Safety
• Sub-Investigator Training

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы обеспечиваете соблюдение протокола исследования в условиях удалённой работы?
2. Опишите случай, когда вы столкнулись с серьёзным неблагоприятным явлением. Как вы действовали?
3. Какой ваш опыт взаимодействия с регулирующими органами и аудиторами?
4. Как вы обучаете и поддерживаете команду исследователей на расстоянии?