DSMB Member (Physician)

О позиции

Компания Sitero ищет квалифицированного врача для участия в работе Комитета по мониторингу безопасности данных (DSMB/DMC). Роль требует независимого экспертного анализа данных о безопасности участников клинических исследований, оценки соотношения рисков и пользы, а также рекомендаций по продолжению, модификации или прекращению исследований. Работа фокусируется на ранних фазах клинических испытаний, включая first-in-human исследования биологических препаратов.

Условия

• Удалённая работа с гибким графикм
• Оплата за посещённые встречи ($2,000 за встречу)
• Возможность работать по контракту по мере необходимости
• Работа в передовой компании в области клинических исследований и технологий
• Влияние на безопасность участников клинических испытаний
• Участие в принятии важных решений по развитию лекарственных препаратов
• Гибкость в графике участия в заседаниях

Навыки

• Clinical Research
• Regulatory Compliance
• Data Safety Monitoring Board
• Medical Oversight
• Biostatistics Review
• Immunology
• Clinical Trials Management
• Risk Assessment
• Adverse Event Analysis
• Protocol Review
• Ethics Committee Work
• First-in-Human Trials
• IND Applications
• Safety Monitoring Plans

Могут спросить на собеседовании

1. Can you describe your experience serving on a Data Safety Monitoring Board?
2. How do you approach risk-benefit assessment for first-in-human trials?
3. What criteria would lead you to recommend stopping a clinical trial?
4. How do you maintain independence when reviewing sponsor-submitted data?
5. Describe your experience evaluating immunogenicity data in cell-based or allogeneic therapies.