CTM II - Sr CTM assigned to client LAtam (USA scope)

О позиции

Вы будете руководить клиническими исследованиями компании Syneos Health в регионе ЛАТИНСКАЯ АМЕРИКА. Роль требует надзора за управлением сайтами, мониторингом исследований и обеспечением соответствия требованиям регуляторов. Вы станете ключевым контактным лицом для исследовательских центров и членами команды клиницистов, обеспечивая высокое качество данных и защиту участников исследований.

Будет плюсом

• Опыт риск-ориентированного мониторинга
• Знание испанского или португальского языка
• Финансовое управление бюджетами клинических исследований
• Опыт инспекционной готовности
• Работа с CTMS, EDC и другими клиническими платформами

Условия

• Карьерное развитие и продвижение внутри компании
• Гибкий удалённый формат работы
• Международная рабочая среда с командой из 110 стран
• Обучение и технические тренинги по терапевтическим областям
• Система признания заслуг сотрудников
• Поддерживающее руководство и коллегиальная культура
• Полный социальный пакет и программы вознаграждения

Навыки

• Clinical Trial Management
• GCP/ICH Guidelines
• Site Management
• Clinical Monitoring
• Risk-Based Monitoring
• Project Management
• Regulatory Compliance
• Team Leadership
• Data Integrity
• Budget Management
• Stakeholder Management
• Electronic Data Capture (EDC)
• CTMS

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте управления клиническими исследованиями в международных командах.
2. Как вы обеспечиваете соответствие протоколу и GCP при управлении несколькими сайтами одновременно?
3. Опишите ситуацию, когда вы выявили критический риск в исследовании и как его решили.
4. Какие инструменты и системы вы использовали для мониторинга и управления данными исследований?
5. Как вы управляете конфликтами между исследователями и требованиями спонсора?