Sr. Manager, Clinical Science

О позиции

Мы ищем опытного лидера для надзора за всеми стратегиями клинических испытаний в Danaher Diagnostics, с фокусом на Leica Biosystems. В этой роли вы будете руководить командой клинических учёных, обеспечивая научную обоснованность исследований, соответствие регуляторным требованиям и достижение ключевых вех критических клинических программ. Вы станете частью увлечённой команды, которая трансформирует жизнь пациентов через инновации в области онкодиагностики.

Будет плюсом

• Опыт в разработке дизайнов исследований для in vitro диагностики (IVD), особенно для цифровой патологии и иммуногистохимии
• Углублённая степень в области науки, здравоохранения или регуляторных/клинических вопросов
• Профессиональная сертификация в области клинических исследований (SoCRA, ACRP)

Условия

• Конкурентоспособная зарплата $170,000–$190,000 annually + бонусы
• Возможность удалённой работы из любой точки США
• Комплексные программы медицинского, стоматологического и зрительного страхования
• План 401(k) с опцией корпоративного взносов
• Гибкий график работы и оплачиваемые отпуска
• Карьерные возможности внутри крупнейшего холдинга Danaher
• Культура непрерывного улучшения Danaher Business System (DBS)
• Поддержка профессионального развития и образования

Навыки

• Clinical Trial Design
• Regulatory Compliance
• Medical Devices
• In Vitro Diagnostics
• IHC
• Digital Pathology
• Companion Diagnostics
• Good Clinical Practice
• Protocol Development
• Clinical Study Management
• Team Leadership
• Data Analysis
• Scientific Writing
• Cross-functional Collaboration
• Regulatory Submissions

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте управления клиническими испытаниями для медицинских устройств или диагностики in vitro
2. Как вы подходите к построению стратегии клинических исследований для новых диагностических продуктов?
3. Опишите случай сложной проблемы в проведении клинического исследования, которую вы решили
4. Как вы строите отношения с регуляторными органами и обеспечиваете compliance?
5. Какой опыт у вас есть в управлении и развитии команды исследователей?