Clinical Monitoring Analyst (Cluepoints) - Remote

О позиции

Центральный аналитик по мониторингу будет участвовать в реализации процесса централизованного мониторинга клинических исследований. Вы будете работать непосредственно с заказчиком, выполняя настройку, программирование и обновление платформы центрального мониторинга согласно плану исследования. Роль требует глубокого понимания протоколов исследований, источников данных и статистических концепций в области фармаклинических исследований.

Будет плюсом

• Опыт в области управления клиническими данными
• Опыт участия в глобальных коллаборативных проектах
• Знание практических аспектов надлежащего управления клиническими данными

Условия

• Удалённая работа из любой локации в Великобритании
• Работа в ведущей международной компании IQVIA
• Прямое взаимодействие с заказчиком проекта
• Возможность работы в международной команде
• Участие в важных медицинских исследованиях

Навыки

• SAS Programming
• Cluepoints
• Clinical Data Management
• EDC Systems
• Statistical Analysis
• Good Clinical Practice (GCP)
• Relational Databases
• Quality Tolerance Limits (QTL)
• Key Risk Indicators (KRI)

Могут спросить на собеседовании

1. Какой ваш опыт работы с платформой Cluepoints и как вы применяли её в процессах мониторинга?
2. Опишите ваш опыт программирования на SAS, включая работу с макросами. Приведите пример проекта.
3. Как вы определяете и устанавливаете лимиты толерантности качества (QTL) для клинического исследования?
4. Какой у вас опыт работы с правилами GCP и нормативными требованиями FDA/EMA?
5. Как вы обеспечиваете качество данных при настройке платформы мониторинга?