Danaher

Senior Clinical Study Manager

Удалённо
United States
Полная занятость
В вакансии: 116 000 – 170 000 USD
сегодня

Senior Clinical Study Manager в Leica Biosystems (Danaher) — удалённая роль с полной ответственностью за планирование и операционное исполнение клинических исследований IVD в регионах США и ЕС.

О позиции

Leica Biosystems — глобальный лидер в области диагностики рака, входящий в группу Danaher. Компания разрабатывает решения полного цикла: от биопсии до постановки диагноза. Senior Clinical Study Manager станет центральным звеном в команде Clinical Development: самостоятельно ведёт клинические исследования In Vitro Diagnostics от концепции до закрытия, обеспечивая соответствие GCP, протоколам и регуляторным требованиям. Позиция удалённая, с подчинением Senior Manager, Clinical Programs.

Будет плюсом

Опыт в дизайне исследований для технологий in vitro диагностики (IVD), в особенности Companion Diagnostics (CDx), Computational Pathology, IHC и ISH
Учёная степень (магистр/PhD) в области науки, здравоохранения или регуляторных/клинических вопросов
Профессиональная сертификация в клинических исследованиях (SoCRA, ACRP)

Условия

Полностью удалённый формат работы
Конкурентная заработная плата $120 000–$150 000 в год плюс бонусная программа
Комплексный пакет льгот: медицинское, стоматологическое и офтальмологическое страхование
Пенсионный план 401(k)
Оплачиваемые дни отпуска (PTO)
Работа в международной компании-лидере рынка диагностики рака с реальным социальным влиянием
Культура постоянного совершенствования (Danaher Business System)

Навыки

Good Clinical Practice (GCP)
Clinical Trial Management
In Vitro Diagnostics (IVD)
Immunohistochemistry (IHC)
Companion Diagnostics (CDx)
In Situ Hybridization (ISH)
Computational Pathology
Regulatory Affairs
Clinical Study Protocol Writing
Vendor Management
Risk Management
Budget Management
Project Management
SOPs
Data Integrity
Stakeholder Management
SoCRA
ACRP

Сложность отбора

4 из 5

Роль требует редкого сочетания: глубокая экспертиза в IVD/IHC, опыт управления мультирегиональными клиническими исследованиями, понимание регуляторной среды США и ЕС, навыки кросс-функционального лидерства. Порог входа высокий — 6–8+ лет профильного опыта.

Оценка JobPath

Зарплата по рынку

900 000 – 1 100 000 ₽ в месяц

Вилка источника $120 000–$150 000/год (США). По курсу ~90 ₽/$ и пересчёте на месяц (~$10 000–$12 500/мес) оценочный диапазон составляет 900 000–1 125 000 ₽/мес. Указанные цифры — оценка ИИ на основе публичного курса; реальные выплаты зависят от налогообложения, курса и бонусов.

Оценка JobPath по рынку, не предложение работодателя

Могут спросить на собеседовании

Опишите наиболее сложное клиническое исследование IVD, которым вы руководили. Как вы управляли рисками и отклонениями от сроков?
Как вы обеспечиваете соответствие исследования требованиям GCP и регуляторным стандартам одновременно в юрисдикциях США и ЕС?
Расскажите о своём опыте написания протоколов клинических исследований. Как вы балансируете научную строгость и операционную реалистичность?
Как вы выстраиваете отношения с внешними вендорами и площадками для обеспечения соответствия KPI и SoW?
Приведите пример, когда вам пришлось повлиять на решение руководства без прямых полномочий. Каков был результат?

Прорепетировать это собеседование

Голосовой ИИ-интервьюер задаст вопросы под эту вакансию и разберёт каждый ответ.

Начать бесплатно

Сохрани похожие вакансии

Новые вакансии с такой должностью будут собираться в кабинете.

Сохранить фильтр

Перед откликом

Попробовать бесплатно