Safety & PV Submission Spec I - At least 2 years of experience with safety submi

О позиции

Мы — одна из ведущих интегрированных организаций в сфере life sciences, которая помогает инноваторам ускорять разработку и коммерциализацию лекарств. Команда клинических решений Syneos Health работает на стыке опыта и глубокой экспертизы, чтобы понимать потребности клиентов и воплощать их в решениях. Эта роль идеально подойдёт специалисту с опытом не менее 2 лет в области безопасности субмиссий в клинических исследованиях, который хочет развиваться в глобальной организации с сильной культурой вовлечённости и развития людей.

Будет плюсом

• Опыт работы с системами баз данных безопасности
• Знание визуализационных инструментов (Visio)
• Умение управлять несколькими задачами и приоритетами
• Базовое знание испанского или английского языка

Условия

• Карьерное развитие и возможности прогрессии внутри компании
• Техническое обучение и подготовка по терапевтическим областям
• Инклюзивная культура работы
• Конкурентный пакет вознаграждений и total rewards
• Дальнейшие возможности обучения и профессионального роста

Навыки

• Pharmacovigilance
• Clinical Trials
• Regulatory Compliance
• Safety Reporting
• GCP
• ICH Guidelines
• Medical Terminology
• Microsoft Office
• Database Management
• Document Management

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте подготовки отчётности по безопасности препаратов для регуляторных органов.
2. Как вы обеспечиваете соответствие регуляторным требованиям GCP и ICH в своей работе?
3. Опишите ситуацию, когда вам пришлось работать с несколькими параллельными задачами в условиях дедлайна.
4. Какие инструменты и системы фармаконадзора вы использовали в предыдущих проектах?