Associate Clinical Project Management Director, Immuno-oncology, IQVIA Biotech

О позиции

IQVIA Biotech — это CRO полного цикла, специализирующаяся на биотехнологических спонсорах. Компания имеет более 25 лет опыта в разработке agile-решений для ускорения вывода инновационных методов лечения на рынок. Вакансия входит в команду, отвечающую за развитие исследований в области иммунно-онкологии и клеточной и генной терапии. Вы будете играть ключевую роль в управлении комплексными международными клиническими испытаниями, обеспечивая высокое качество, удовлетворённость клиентов и финансовую эффективность проектов.

Будет плюсом

• Опыт работы в контрактной исследовательской организации (CRO)
• Знание региональных регуляторных требований FDA и EMA
• Опыт подготовки коммерческих предложений
• Навыки работы с системами управления клиническими данными

Условия

• Конкурентная заработная плата $102,500–$285,500 годовых
• Возможность удалённой работы из США
• Работа в международной компании-лидере в области клинических исследований
• Доступ к передовым методологиям и технологиям в иммунно-онкологии
• Возможность участия в прорывных медицинских разработках
• Разнообразные бонусы и компенсационные пакеты, включающие медицинское страхование и социальные преимущества

Навыки

• Clinical Trial Management
• Project Management
• Immunooncology
• Cell Therapy
• Gene Therapy
• ICH-GCP Compliance
• Regulatory Affairs
• Sponsor Relationship Management
• Team Leadership
• Budget Management
• Risk Management
• Clinical Operations
• Proposal Writing

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте управления клиническими испытаниями в области иммунно-онкологии. Какие самые сложные вызовы возникали?
2. Как вы обеспечиваете координацию кросс-функциональных команд при работе над глобальными клиническими исследованиями?
3. Опишите случай, когда вам пришлось управлять изменением проекта в ходе клинического исследования. Как вы подходите к change control?
4. Как вы выстраиваете и поддерживаете отношения со спонсорами, особенно когда возникают конфликты интересов или расхождения во взглядах?
5. Какие метрики вы используете для отслеживания финансовой эффективности клинического проекта и какие действия предпринимаете при отклонении от бюджета?