Senior Clinical Research Associate - France - Oncology + Hematology - Remote

О позиции

Вакансия представлена ведущей международной контрактной исследовательской организацией Worldwide Clinical Trials. Мы создаём инновационные решения в области фармацевтики и биотехнологий, работая над лечением самых стойких заболеваний мира. Наша миссия — каждый день с passion и purpose улучшать жизнь пациентов и их родственников через передовые научные исследования. Мы ценим разнообразие, инклюзивность и поддерживаем профессионалов всех уровней. Эта позиция предлагает уникальный опыт работы в команде единомышленников, где каждый играет важную роль в достижении общих целей.

Чем заниматься

• Квалификация исследовательских центров, проведение инициационных визитов
• Межконтрольные мониторинговые посещения и управление сайтами
• Завершающие визиты по завершении исследования
• Наставничество менее опытных CRA и персонала сайтов
• Документирование результатов визитов через письменные отчёты
• Мониторинг соблюдения протокола персоналом исследовательского сайта
• Проверка безопасности субъектов исследования и информированного согласия
• Верификация исходных документов для соответствия требований и достоверности данных
• Работа с CRF через бумажные или электронные системы сбора данных
• Решение вопросов по данным на сайтах
• Актуализация документации по сайтам для Trial Master File (TMF)
• Контроль приёма, учёта и возврата/уничтожения лекарственного препарата
• Сопровождаемые визиты для оценки и обучения других CRA

Что ждут

• 5+ лет опыта работы клиническим исследователем (CRA)
• Высшее образование (4-х годичная программа) или степень RN/BSN в области медицины/сестринского дела
• Отличные коммуникативные навыки (устные и письменные) на французском и английском языках
• Превосходные организационные способности и внимание к деталям
• Способность работать независимо с минимальным надзором
• Знание Microsoft Office, CTMS и EDC систем
• Готовность к командировкам
• Желание работать в динамичной среде фармакологических исследований

Условия

• Работа в глобальной CRO с международными перспективами карьеры
• Доступ к современным технологиям и системам клинических исследований
• Поддержка со стороны опытных лидеров, вовлечённых в работу ежедневно
• Инклюзивная культура, ценящая разнообразие и индивидуальные вклады сотрудников
• Возможности профессионального роста и развития навыков
• Командную поддержку от команды единомышленников
• Работу с реальными задачами, влияющими на улучшение жизни пациентов
• Гибкий график и возможность удалённой работы

Навыки

• Clinical Research
• Clinical Trials
• Site Monitoring
• GCP Compliance
• ICH Guidelines
• CTMS
• EDC Systems
• Source Data Verification
• Informed Consent
• Protocol Adherence
• Trial Master File
• Pharmaceutical Industry
• Oncotherapy
• Hematology
• Communication Skills

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте проведения мониторинговых визитов на исследовательские центры
2. Как вы обеспечиваете соблюдение протокола и стандартов качества в клиническом исследовании?
3. Опишите случай, когда вам пришлось разрешить сложную ситуацию с данными на сайте
4. Какие EDC системы и инструменты вы использовали в предыдущих проектах?
5. Как вы балансируете независимость в работе с необходимостью консультирования супервайзеров?