(Sr) Clinical Research Associate - Client-dedicated (FSP) Netherlands

О позиции

Мы успешно поддерживаем ведущие фармацевтические компании более чем в 2700 клинических исследованиях по всему миру. В качестве Клинического Исследователя вы будете координировать все аспекты мониторинга клинических исследований и управления сайтами, проводя визиты (офисные и удалённые) для оценки соблюдения протокола и регуляторных требований. Вы станете специалистом по процессам на сайтах, обеспечивая безопасность участников и надёжность данных согласно стандартам ICH-GCP.

Чем заниматься

• Мониторинг исследовательских сайтов с применением риск-ориентированного подхода
• Оценка соответствия протоколу и регуляторным требованиям (ICH-GCP)
• Проверка точности данных через SDR, SDV и обзор CRF
• Ведение документацию по результатам мониторинга
• Координация взаимодействия между сайтами, заказчиками и командой проекта
• Подготовка отчётов о статусе испытаний
• Участие в встречах исследователей и закрытии исследований
• Обеспечение готовности к аудитам
• Внутренняя административная работа (отчётность, таймшиты)

Что ждут

• Высшее образование в области естественных наук или сертификация медсестры
• Опыт независимого мониторинга 2+ года
• Знание ICH-GCP и применимого регулирования
• Свободное владение голландским и английским языками
• Действующие водительские права
• Навыки работы с Microsoft Office и системами клинических испытаний
• Аналитическое мышление и умение решать проблемы
• Готовность к частым командировкам (60-80%)

Будет плюсом

• Знание французского языка
• Опыт работы в CRO или FSP моделях
• Будущее обучение по дополнительным терапевтическим областям
• Опыт подготовки публикаций и инструментов проектов

Условия

• Работа в глобальной международной команде
• Возможность удалённой работы или гибрид в Эде (Нидерланды)
• Участие в масштабных клинических исследованиях
• Профессиональное развитие и карьерный рост
• Стабильный работодатель с сильной репутацией

Навыки

• Clinical Research, ICH-GCP Compliance, Clinical Monitoring, Site Management, Risk-Based Monitoring, CTMS, Regulatory Compliance, Medical Terminology, Data Verification, Protocol Compliance, Investigator Relations, Auditing