Senior Clinical Trial Manager - Internal Medicine (U.S.)

О позиции

Вы станете ключевым руководителем процессов управления клиническими исследованиями в глобальной CRO-компании. Ваша роль напрямую влияет на успешную разработку новых терапевтических решений для пациентов по всему миру. В коллективе из более чем 4000 специалистов вы сможете реализовать свой опыт в инновационной среде, где ценятся разнообразие мнений и профессиональный рост.

Чем заниматься

• Управление деятельностью исследователей-координаторов (CRAs) и команды управления сайтами на всех этапах исследования
• Служба основным контактным лицом компании для мониторинга клинических исследований и управления сайтами
• Стратегическое взаимодействие со спонсорами исследований, обеспечение эффективной коммуникации
• Контроль выполнения задач по мониторингу для достижения целей исследования и бюджетных требований
• Идентификация и управление задачами за пределами первоначального объема работ
• Координация межфункциональных команд для согласованного проведения активностей управления сайтами
• Обеспечение высокого качества проведения исследований через руководство и операционный контроль

Что ждут

• Бакалаврская или медицинская степень
• Не менее 2 лет опыта работы как Clinical Trial Manager / лидер операций клинических испытаний
• Не менее 4 лет опыта работы как Clinical Research Associate (CRA)
• Опыт поддержки клинических исследований во внутренней медицине (внутренняя медицина, кардиометаболические заболевания, редкие заболевания)
• Возможность командировок до 25% времени
• Действующий паспорт
• Навыки руководства и мотивации распределённых команд

Будет плюсом

• Опыт работы в сфере контрактных исследовательских организаций (CRO)
• Знание международных нормативных требований к клиническим исследованиям (GCP, ICH)
• Представление о лекарственных препаратах для внутренних заболеваний

Условия

• Гибкий формат работы: удалённая позиция по территории США
• Работа в международной компании с глобальным влиянием на здравоохранение
• Конкурентный пакет компенсаций и льгот в зависимости от локации
• Развитие и карьерный рост в динамичной организации
• Инклюзивная рабочая среда с равными возможностями

Навыки

• ClinicalTrialsManagement
• SiteMonitoring
• ProtocolReview
• RegulatoryCompliance
• TeamLeadership
• StakeholderManagement
• GCP
• DataQuality
• BudgetManagement
• RiskAssessment

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы обеспечиваете качество данных и соблюдение протокола при управлении несколькими клиническими исследованиями одновременно?
2. Приведите пример ситуации, когда вам пришлось управлять рисками или отклонениями от плана исследования
3. Как вы выстраиваете коммуникацию с распределёнными командами и внешними стейкхолдерами?
4. Какой у вас опыт работы с требованиями внутренней медицины в клинических испытаниях?
5. Как вы балансируете между соблюдением регламентов и оперативностью выполнения задач?