GCLP Auditor (Freelance - CAP CLIA experience required)

О позиции

ADAMAS Consulting входит в группу Ergomed и помогает ведущим фармацевтическим компаниям поддерживать высочайшие стандарты качества, соответствия и безопасности пациентов. Мы занимаемся аудитом и консультированием в областях GCP, GVP, GMP, GLP и Computer Systems Compliance с 2007 года. Наш подход рассматривает работу не просто как аудит, а как интеллектуальную поддержку: выявление критических рисков комплаенса и предотвращение проблем, которые могут угрожать пациентам. У нас поддерживающая и коллаборативная среда, где профессиональный рост поощряется, а знания ценятся и делятся.

Будет плюсом

• Опыт проведения тестовых инспекций GCLP на уровне стандартов компетентных органов

Условия

• Участие в команде экспертов по клиническим исследованиям, фармаконадзору и консалтингу по качеству
• Работа в диверсифицированной и инклюзивной среде с общими ценностями
• Возможность реального влияния на отрасль вместе с уважаемыми компаниями
• Поддерживающая культура обмена знаниями без изоляции в силосах
• Варианты гибридной работы с возможностью удалённого выполнения задач

Навыки

• Good Clinical Laboratory Practice
• CAP CLIA Compliance
• Quality Assurance
• Audit Management
• Pharmaceutical Compliance
• Regulatory Affairs
• Biotechnology
• Clinical Research
• GMP
• GLP

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте проведения аудитов GCLP и CAP CLIA. Какие были самые сложные ситуации?
2. Как вы обеспечиваете соответствие аудитов международным регуляторным стандартам?
3. Опишите ваш подход к выявлению критических рисков комплаенса в клинических процессах.
4. Как вы управляете отношениями с различными стейкхолдерами во время аудита?
5. Какой у вас опыт подготовки к инспекциям от компетентных органов?