JobPathLifelancer
Senior Director, Quality & Compliance (Europe)
- Удалённо
- Afghanistan, Albania, Algeria, Andorra, Angola, Antarctica, Armenia, Austria, Azerbaijan, Bahrain, Belarus, Belgium, Benin, Bosnia and Herzegovina, Botswana, Bouvet Island, Bulgaria, Burkina Faso, Burundi, Cabo Verde, Cameroon, Central African Republic, Chad, Comoros, Congo, Congo, The Democratic Re
- Полная занятость
- вчера
Senior Director по качеству и комплаенсу для глобальной CRO-компании с возможностью удалённой работы из Болгарии. Ответственность за стратегию качества в масштабах всего региона Европе при управлении международными командами.
О позиции
Компания Worldwide Clinical Trials — глобальная CRO с более чем 3500 экспертами, занимающаяся клиническими исследованиями для разработки новых методов лечения. Отдел контроля качества устанавливает высокие стандарты соответствия регуляторным требованиям и ожиданиям спонсоров. Мы ищем лидера, который сможет развивать культуру качества и обеспечивать эффективность операционных процессов на международном уровне.
Будет плюсом
- Понимание применения AI в приложениях клинических исследований
- Опыт работы с регуляторными органами Европы, США и других регионов
- Опыт подготовки компаний к проверкам FDA/EMA/MHRA
- Навыки презентации данным и метрикам высшему руководству
- Опыт поддержки бизнес-развития и тендерных процессов
Условия
- Работа в глобальной компании с миссией улучшения жизни пациентов
- Возможность удалённой работы из виртуальной локакации в Болгарии
- Участие в формировании глобальной стратегии качества
- Лидерская роль с управленческой ответственностью международных команд
- Культура разнообразия и инклюзивной среды
- Поддержка профессионального развития и карьерного роста
- Конкурентоспособный пакет компенсаций с учётом уровня позиции
Навыки
- ICH-GCP
- FDA Regulations
- EMA Guidelines
- MHRA Requirements
- PMDA Expectations
- GxP Compliance
- Risk Management
- Computerized Systems Validation
- 21 CFR Part 11
- Quality Management System
- CAPA
- Clinical Trial Operations
- CRO Operations
- Regulatory Inspections
- Audit Readiness
- Vendor Management
- Team Leadership
- Executive Communication
- Strategic Planning
- Quality Metrics
- AI in Clinical Research
Сложность отбора
Должность Executive уровня с глобальной ответственностью, требующая 10-15 лет опыта в QA/Compliance и 7 лет лидерства международных команд. Критически важные компетенции в регуляторных требованиях FDA/EMA/MHRA и управлении QMS в CRO-среде.
Оценка JobPathЗарплата по рынку
1 200 000 – 2 200 000 ₽ в месяц
Оценка для Senior Director уровня в CRO/Pharma для Европы. Учитывает требуемый опыт 10-15 лет, руководство глобальными командами и стратегическую роль.
Оценка JobPath по рынку, не предложение работодателяМогут спросить на собеседовании
- Как вы строите систему управления качеством для глобальной CRO? Опишите ваш подход к внедрению QMS.
- Расскажите о сложной регуляторной инспекции, которой вы управляли. Каковы были ключевые вызовы и результаты?
- Какие принципы Risk Management вы применяете в повседневной деятельности QA? Приведите пример выявления и mitigation рисков.
- Как вы обеспечиваете соответствие и的一致性 процессов качества между регионами и терапевтическими направлениями?
- Что для вас означает «culture of quality»? Как вы её формируете и развиваете в команде?
Прорепетировать это собеседование
Голосовой ИИ-интервьюер задаст вопросы под эту вакансию и разберёт каждый ответ.
Начать бесплатноСохрани похожие вакансии
Новые вакансии с такой должностью будут собираться в кабинете.
Сохранить фильтр