GCP Auditor (Freelance)

О позиции

ADAMAS Consulting — часть глобальной группы Ergomed, специализирующаяся на консультировании по вопросам соблюдения стандартов качества в клинических исследованиях и фармации. Мы помогаем ведущим компаниям индустрии поддерживать высочайшие стандарты compliance и безопасности пациентов. В нашей команде вы найдете поддержку профессионального развития и возможность работать над реальными проектами с международными заказчиками.

Будет плюсом

• Опыт проведения GCP mock-inspections по стандартам компетентных органов
• Знание международных регуляторных практик (FDA, EMA, MHRA)
• Опыт работы в контрактной организации или CRO
• Сертификация по качеству и аудиту

Условия

• Работа в международной команде экспертов
• Участие в значимых проектах по обеспечению безопасности пациентов
• Возможность профессионального развития и обучения
• Гибкий график работы и удалённый формат
• Доходы по результатам выполнения аудита
• Международное признание экспертной квалификации
• Коллаборативная среда без бюрократии
• Работа с признанными международными компаниями

Навыки

• GCP
• clinical trials
• regulatory compliance
• audit
• quality assurance
• pharmaceutical industry
• CRO management
• data integrity
• inspectorate
• risk assessment

Могут спросить на собеседовании

1. Опишите ваш опыт проведения GCP-аудитов. С какими типами аудитов вы сталкивались?
2. Как вы подходите к планированию и подготовке к GCP-аудиту? Какие ключевые элементы включаете?
3. Что для вас наиболее сложного в проведении независимых аудитов? Приведите пример.
4. Какие изменения в вашем аудиторском процессе вы внесли бы на основе выявленных нарушений?
5. Как вы обеспечиваете объективность при обнаружении несоответствий у заказчика или партнера?