Site Activation Specialist

О позиции

Позиция Site Activation Specialist обеспечивает запуск и активацию исследовательских сайтов в рамках клинических исследований. Вы будете работать под умеренным надзором как основная точка контакта с исследовательскими сайтами, занимаясь подготовкой документов, отслеживанием их согласования и исполнением контрактов. Роль требует координации между менеджерами проектов, командами управления исследованиями и внешними сторонами для достижения целей по активации в срок.

Будет плюсом

• Сертификация в области клинических исследований (ACRP, SOCRA)
• Опыт работы в фармацевтической компании или CRO
• Знание электронных систем регистрации клинических исследований
• Опыт работы с инструментами отслеживания проектов
• Базовое понимание статистики в клинических исследованиях

Условия

• Удалённая работа из США (Нью-Джерси, Северная Каролина)
• Гибкий график работы с умеренным надзором
• Конкурентоспособная зарплата 49,200–123,000 USD в год
• Карьерные возможности в международной фармацевтической отрасли
• Возможности профессионального развития и сертификации
• Работа в глобальной компании с международными стандартами
• Страхование и социальные гарантии по местному законодательству

Навыки

• Clinical Trials
• Site Management
• Regulatory Compliance
• Document Control
• Contract Negotiation
• Project Coordination
• Investigator Relations
• GCP Awareness
• Data Entry
• Timeline Management

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы обеспечивали соответствие регуляторным требованиям при подготовке документации для клинических исследований?
2. Расскажите о случае, когда вы управляли несколькими проектами активации одновременно — как распределяли приоритеты?
3. Какие типы документов вам приходилось готовить и согласовывать с исследовательскими сайтами?
4. Как вы подходите к решению проблем, когда документы от сайта получены не вовремя или содержат ошибки?
5. Что для вас означает качество в работе с документацией по клиническим исследованиям?