Clinical Feasibility Leader

О позиции

Parexel — ведущая контрактная организация в области клинических исследований, которая помогает разрабатывать новые терапевтические решения для улучшения здоровья людей. Вакансия подходит для профессионала с опытом управления международными клиническими исследованиями, который хочет влиять на успешность глобальных проектов и работать в международной команде. Позиция предполагает работу из выбранных локаций ЕМЕА с возможностью удалённого формата.

Чем заниматься

• Разработка и реализация стратегии идентификации исследовательских центров под конкретные протоколы
• Создание опросников для оценки готовности центров к участию в исследовании
• Управление командой местных координаторов в процессе предварительной квалификации центров
• Анализ данных и формирование отчётов о выборе стран и исследовательских центров
• Планирование моделей набора пациентов и оценка рекрутинговых возможностей
• Подготовка презентационных материалов для внутренних встреч и спонсоров
• Участие в защитных презентациях и стартовых встречах с клиентами
• Выполнение роли Subject Matter Expert по системам обоснования и процессам可行性

Что ждут

• Опыт работы в международных клинических исследованиях и управлении проектами
• Понимание требований к обоснованию на уровне страны и центра
• Опыт разработки стратегий клинических испытаний
• Знание методов моделирования сценариев набора пациентов
• Стратегическое мышление и аналитические навыки
• Отличные коммуникативные способности (устные и письменные)
• Лидерские качества и умение влиять на заинтересованные стороны
• Навыки решения проблем с клиентоориентированным подходом
• Владение английским языком на уровне свободного использования
• Готовность работать в матричной среде и децентрализованной модели отчетности

Будет плюсом

• Высшее образование в области медицины, фармации, биологии или смежных наук
• Кандидаты со степенью BSc Nursing, MD, PhD будут приоритетны
• Опыт работы в контрактной организации (CRO)
• Знание регуляторных требований различных регионов
• Опыт работы с инструментами моделирования клинических исследований

Условия

• Работа в международной фармацевтической компании мирового уровня
• Возможность участвовать в разработке инновационных терапий
• Профессиональное развитие и доступ к передовым практикам
• Гибкий формат работы из выбранных локаций ЕМЕА
• Команда профессионалов с глубокими знаниями предметной области
• Проектная работа с разнообразными клиническими исследованиями
• Возможность карьерного роста в структуре компании

Навыки

• Clinical Trial Management
• Feasibility Studies
• Patient Recruitment
• Protocol Development
• Data Analysis
• Stakeholder Management
• Strategic Planning
• Project Leadership
• Regulatory Affairs

Могут спросить на собеседовании

1. Опишите ваш опыт управления стратегой идентификации исследовательских центров в международных клинических исследованиях
2. Какие ключевые факторы вы учитываете при выборе стран для проведения клинического исследования?
3. Как вы справляетесь с ситуацией, когда данные, собранные на этапе feasibility, не соответствуют ожиданиям? Приведите пример
4. Расскажите о вашем опыте презентации стратегий клиентам или внутренним стейкхолдерам