Senior Manager, Statistical Programming

О позиции

Позиция в компании Eisai предполагает лидерскую роль в области статистического программирования для клинических исследований. Вы будете отвечать за управление полным циклом проектов от планирования до подачи документов, взаимодействовать с кросс-функциональными командами и внешними подрядчиками. Работа направлена на обеспечение точности данных и своевременной доставки результатов в рамках разработок лекарств для лечения нейрологических заболеваний и онкологии.

Чем заниматься

• Управление несколькими проектами статистического программирования совместно с кросс-функциональными командами и вендорами
• Разработка и аудит кода, создание наборов данных, таблиц, графиков и списков (TLG)
• Анализ планов статистических исследований и участие в их реализации
• Координация с биостатистиками, управлением данными и клиническими операциями для проверки точности данных
• Выбор и мониторинг качества работы внешних партнеров/вендоров
• Оптимизация процессов и инструментов внутри команды
• Наставничество для менее опытных коллег

Что ждут

• Высшее образование в области информатики, общественного здоровья, биостатистики или смежных областях
• 8+ лет опыта (или 5+ при наличии магистра) в статистическом программировании клинических испытаний в фармацевтике/CRO/академии
• Опыт влияния на результаты без прямого подчинения
• Значительный опыт управления вендорами
• Глубокие знания SAS (обязательно)
• Опыт руководства проектами в рамках фаз I-II клинических исследований
• Значительный опыт работы со стандартами CDISC (SDTM/ADaM)
• Доказанная эффективность в аналогичных ролях ранее

Будет плюсом

• Опыт работы в крупной фармкомпании
• Сертификации по стандартам CDISC
• Опыт участия в регистрационных исследованиях

Условия

• Конкурентоспособная годовая зарплата с возможностью участия в бонусной программе
• Расширенный пакет социальных льгот
• Возможности профессионального развития
• Работа в инновационной фармацевтической компании

Навыки

• SAS
• CDISC SDTM
• CDISC ADaM
• Clinical Trial Statistics
• Vendor Management
• Project Management
• Cross-Functional Collaboration
• Regulatory Compliance
• Team Mentorship
• Statistical Analysis Planning