GCLP Auditor (Freelance - CAP/CLIA experience required)

О позиции

Вы будете проводить планирование, подготовку и исполнение GCLP аудитов различных типов, включая аудиты согласно стандартам CAP/CLIA. Работа включает выполнение проектов обеспечения качества GCLP для клиентских компаний фармацевтической и биотехнологической отрасли. Мы ценим независимое мышление, глубокую экспертизу и стремление помогать клиентам выявлять риски compliance.

Будет плюсом

• Опыт проведения mock-инспекций GCLP по стандартам компетентных органов
• Знание требований CAP/CLIA на практике

Условия

• Работа в экспертной команде клинических исследований и консультаций по качеству
• Возможность реального влияния на стандарты качества в фарминдустрии
• Поддерживающая коллаборативная среда для профессионального роста
• Работа с уважаемыми компаниями в области life sciences
• Разнообразный проект и работа с различными заказчиками

Навыки

• Good Clinical Laboratory Practice
• Laboratory Auditing
• CAP Accreditation
• CLIA Regulations
• Quality Assurance
• Regulatory Compliance
• Pharmaceutical Industry
• Biotechnology

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте проведения GCLP аудитов, особенно в контексте CAP/CLIA стандартов?
2. Как вы обеспечиваете соответствие регуляторным требованиям при проведении аудита?
3. Опишите ситуацию, когда вы выявили критический недостаток в ходе аудита, и каковы были ваши действия?
4. Какие вызовы вы видели при работе с международными стандартами и различными юрисдикциями?