Data Solutions Coordinator (Regulatory Intelligence)

О позиции

Редика Системс — SaaS-платформа для индустрий под строгим регулированием, помогающая снижать регуляторные и комплаентные риски. Мы агрегируем данные из сотен органов здравоохранения по всему миру и преобразуем их в аналитику, которую используют крупнейшие фармкомпании и медицинские производители. В команду Регуляторного Интеллекта ищем координатора по решениям для работы со структурированными данными о регуляторных требованиях более чем в 150 странах.

Будет плюсом

• Высшее образование магистра (M.S.) в области регуляторных вопросов, фармацевтики или контроля качества
• Опыт работы с регуляторными базами данных и платформами для сбора и обработки регуляторной информации
• Знание FDA, EMA и других ключевых регуляторных органов

Условия

• Работа в быстрорастущей компании с международными клиентами
• Доступ к уникальному набору регуляторных данных мирового масштаба
• Возможность влиять на процессы и развивать собственные компетенции
• Инклюзивная и разнообразная рабочая среда
• Развитие в области искусственного интеллекта и предиктивной аналитики качества

Навыки

• Regulatory Affairs
• GxP Compliance
• Data Analysis
• Quality Assurance
• Regulatory Intelligence
• Pharmaceutical Regulations
• Data Management
• Process Improvement

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы подходите к анализу регуляторных изменений и определению их практической значимости для бизнеса?
2. Приведите пример ситуации, когда вам пришлось адаптировать или улучшить рабочий процесс при работе с данными.
3. Как вы обеспечиваете точность и целостность данных при высокой нагрузке и ограниченных ресурсах?
4. Расскажите о случае, когда вам нужно было объяснить сложные регуляторные требования неспециалистам.
5. Какие технологии и инструменты вы использовали для управления регуляторными данными в предыдущих проектах?