Clinical Research Associate

О позиции

Вы будете работать в глобальной организации по клиническим исследованиям, которая стремится ускорить разработку новых лекарств и методов лечения для пациентов. Ваша основная задача — мониторинг клинических испытаний высокого качества, тесное сотрудничество с командой и стейкхолдерами, обеспечение соблюдения протоколов исследований и требований регуляторных органов. Позиция предполагает удалённую работу с готовностью к частым командировкам (~60% времени).

Чем заниматься

• Самостоятельное управление всеми этапами запуска и мониторинга клинических исследований
• Подготовка точных отчетов о статусе исследований и ведение документации
• Оперативное решение запросов спонсора и контроль бюджетной эффективности
• Участие в подготовке и анализе документов для новых предложений и可行性-исследований
• Развитие прочных партнёрских отношений с исследователями и персоналом клинических центров
• Обеспечение безопасности пациентов через соблюдение протоколов и регуляторных требований

Что ждут

• Высшее образование в области медицины, науки или эквивалент
• Не менее 2 лет опыта сид-мониторинга клинических испытаний
• Знание руководств ICH-GCP
• Опыт оценки медицинских данных
• Отличные письменные и устные навыки английского языка
• Хорошие коммуникативные навыки
• Готовность к командировкам (~60%)
• Опыт в онкологии будет преимуществом
• Наличие права на работу в стране пребывания

Условия

• Конкурентная базовая зарплата и бонусы по результатам работы
• Медицинское страхование (врач, стоматология, зрение)
• Пенсионные планы и страхование жизни
• Программы поддержки сотрудников и wellbeing-ресурсы
• Возможности обучения и карьерного роста через структурированное обучение

Навыки

• GCP
• Clinical Monitoring
• Clinical Trials
• Medical Data Review
• Protocol Compliance
• Regulatory Requirements
• Investigator Relations
• Budget Management
• Reporting
• English Communication

Могут спросить на собеседовании

1. Опишите ваш предыдущий опыт проведения мониторинга клинических испытаний. Какие типы исследований вы поддерживали?
2. Как вы обеспечиваете соответствие исследований правилам GCP и протоколам спонсора?
3. Расскажите о ситуации, когда вам пришлось решать сложный вопрос с исследовательским центром. Как вы поступили?
4. Какие инструменты вы используете для управления документацией и отслеживания прогресса исследований?
5. Как вы организуете своё время при необходимости выполнения заданий на месте 60% времени?