Experienced CRA II/Sr CRA - US Northeast Region - Multiple Therapeutic Areas

О позиции

Мы поддерживаем ведущие фармацевтические компании и биотех-стартапы по всему миру. Как Клинический исследователь уровня II, вы будете координировать все аспекты клинического мониторинга и управления исследованиями, обеспечивая соответствие протоколу и нормативным требованиям ICH-GCP. Работа включает как удалённые, так и очные визиты на исследовательские площадки.

Будет плюсом

• Опыт в респираторных или кардиоваскулярных терапевтических областях
• Навыки управления рисками при мониторинге (Risk-Based Monitoring)
• Навыки презентации и публичных выступлений
• Отличные устные и письменные навыки английского языка

Условия

• Национальные медицинские, стоматологические и оптические планы
• Программы поддержки сотрудников и семей
• Командировочные льготы и возмещение обучения
• Не менее 120 часов оплачиваемого отпуска (PTO) ежегодно
• 10 оплачиваемых праздничных дней в год
• Оплачиваемый отпуск по родам (3 недели) и для опеки (8 недель)
• Страхование жизни, несчастных случаев, краткосрочной и долгосрочной нетрудоспособности
• Пенсионный план 401(k)
• Программа покупки акций компании (ESPP) со скидкой
• Вариативный ежегодный бонус по результатам работы

Навыки

• Clinical Trials
• ICH-GCP
• Site Management
• Regulatory Compliance
• Protocol Adherence
• Remote Monitoring
• On-site Visits
• Audits
• Documentation Management
• Medical Terminology
• Data Reliability
• Critical Thinking
• Problem Solving
• Microsoft Office
• Communication Skills
• Time Management
• Teamwork

Могут спросить на собеседовании

1. Опишите ваш опыт проведения клинического мониторинга исследовательских площадок
2. Как вы обеспечиваете соответствие исследования требованиям ICH-GCP и регуляторным стандартам?
3. Расскажите о ситуации, когда вы выявили проблему во время мониторинга — как её решили?
4. Как вы организуете своё рабочее время при подготовке к 80% командировок?