Project Manager (Clinical)

О позиции

Это роль менеджера клинических проектов в Alimentiv — глобальной контрактной исследовательской организации, специализирующейся на разработке терапий для пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями. Позиция требует лидерства кросс-функциональных команд, координации всех этапов клинического исследования и обеспечения соответствия регуляторным требованиям. Компания имеет более 700 сотрудников по всему миру и поддерживает свыше 70% соединений IBD в разработке.

Чем заниматься

• Управлять планированием, исполнением, мониторингом и успешным завершением клинических исследовательских проектов
• Координировать кросс-функциональные проектные команды, обеспечивая чёткую ответственность и эффективное сотрудничество
• Быть основным контактным лицом для спонсоров и клиентов на протяжении жизненного цикла проекта
• Обеспечивать соблюдение регуляторных требований, клинических руководств и корпоративных политик
• Управлять документацией, инструментами и ресурсами проекта
• Мониторить производительность проекта, выявлять риски и реализовывать решения
• Координировать ключевые активности: мониторинг сайтов, управление данными, безопасность пациентов, статистический анализ

Что ждут

• Высшее образование или диплом колледжа с 1-6 годами опыта в клинических исследованиях
• Владение английским и мандаринским языками (обязательно)
• Опыт в управлении проектами или финансовыми ресурсами, включая бюджетный контроль
• Сильные коммуникативные навыки и умение взаимодействовать со стейкхолдерами
• Навыки работы самостоятельно, принятия решений и приоритизации задач в динамичной среде
• Фонд в области медицинских наук, наук о жизни или клинических исследований

Будет плюсом

• Опыт работы в сфере медицинской визуализации
• Понимание процессов эндаскопического чтения и центральная медицинская визуализация
• Знание регуляторных требований ICH-GCP и других клинических стандартов

Условия

• Программа обучения с возмещением расходов для полных работников
• Ежемесячное пособие на мобильную связь и удалённую работу
• Разовое пособие на организацию офиса (сканер, принтер, монитор, мебель)
• Программа работы во время посещений — до 4 недель в год
• Гибкие летние часы с мая по сентябрь
• Программа наставничества (Alimentorship)
• Корпоративные социальные мероприятия в разных странах региона
• Программы развития лидерства
• Программа реферальных вознаграждений

Навыки

• Clinical Trial Management
• Regulatory Compliance
• GCP
• Project Management
• Risk Management
• Stakeholder Management
• Budget Management
• Cross-functional Team Leadership
• Medical Devices
• Life Sciences
• Data Management
• Site Monitoring
• Vendor Coordination
• Documentation Management

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте управления клиническими проектами от начала до конца.
2. Как вы управляете рисками в клиническом проекте? Приведите пример из практики.
3. Опишите ситуацию конфликта между спонсором и клинической командой. Как вы её разрешили?
4. Как вы обеспечиваете соответствие проекта регуляторным требованиям GCP и локальным нормам?
5. Какие инструменты управления проектами вы использовали и как адаптируете их под разные типы исследований?