Clinical Research Associate II - IQVIA Biotech - Belgium - Home based (m/w/d)

О позиции

Вы присоединитесь к команде клинического мониторинга IQVIA Biotech — крупнейшему подразделению в области биотехнологий, которое работает с быстрорастущими компаниями, разрабатывающими прорывные терапии. В этой роли вы будете ключевым связующим звеном между спонсорами, исследовательскими центрами и внутренней командой, обеспечивая качество данных и соответствие всем регуляторным требованиям на протяжении всего жизненного цикла клинического исследования.

Будет плюсом

• Опыт работы в биотехнологической отрасли
• Представления об электронных системах сбора данных (EDC)
• Опыт обучения и менторства младших сотрудников
• Знание внутреннего аудита исследовательских файлов

Условия

• Работа с инновационными биотехнологическими проектами
• Международная команда и глобальные клинические исследования
• Возможности профессионального развития и карьерного роста внутри IQVIA
• Гибкий формат работы с возможностью удалённого доступа
• Сильная корпоративная культура с фокусом на честность и прозрачность

Навыки

• Clinical Research
• Clinical Monitoring
• GCP/ICH Guidelines
• Site Management
• Source Data Verification
• Electronic Case Report Forms
• Protocol Review
• Regulatory Compliance
• Medical Terminology
• Communication Skills

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте проведения онсайт-мониторинга на клинических исследованиях. Какие вызовы возникали и как вы их решали?
2. Как вы обеспечиваете соблюдение требований GCP при работе с исследовательскими центрами?
3. Опишите процесс вашего первичного визита на исследовательский центр перед началом исследования.
4. Что делать, если вы обнаружили несоответствие в документации исследования, а исследователи возражают?
5. Как вы управляетете своими приоритетами, когда ведете несколько исследований одновременно?