CRO - Senior Project Manager

О позиции

Вы станете ключевым звеном в команде клинических операций компании Evolution Research Group. Ваша роль включает полное управление жизненным циклом клинических исследований, координацию между спонсорами, исследовательскими центрами и внутренней командой, обеспечение соответствия нормативным требованиям FDA, GCP и ICH. Вы будете наставлять младших сотрудников, разрабатывать документы исследований и гарантировать качество предоставляемых услуг.

Будет плюсом

• Опыт работы в CRO (Contract Research Organization)
• Опыт управления запуском исследований (study start-up)
• Опыт участия в регулирующих инспекциях

Условия

• Работа над масштабными международными клиническими исследованиями
• Возможность наставничества и развития junior-специалистов
• Профессиональное развитие через образовательные возможности и участие в конференциях
• Работа в международной команде экспертизы
• Четкие карьерные перспективы в области клинических исследований

Навыки

• Clinical Trial Management
• Regulatory Affairs
• GCP Compliance
• ICH Guidelines
• FDA Regulations
• Budget Management
• Stakeholder Management
• Risk Management
• Protocol Development
• Team Leadership
• Vendor Management
• Project Planning
• SOP Compliance
• Clinical Data Review

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы управляли бюджетом крупного клинического исследования и какие были вызовы?
2. Опишите ситуацию столкновения с регуляторными требованиями FDA — как вы действовали?
3. Какой подход используете для управления несколькими параллельными проектами со строгими дедлайнами?
4. Расскажите о случае, когда вам пришлось корректировать план исследования из-за непредвиденных обстоятельств
5. Как вы обеспечиваете качество подготовки документов исследований (protocol, informed consent)?