Study Start-Up Coordinator– Remote

О позиции

Вы станете частью растущей команды Clinical Operations в Medpace — одной из ведущих контрактных исследовательских организаций (CRO) мира. Ваша роль будет ключевой в процессе запуска клинических исследований: вы будете взаимодействовать с исследовательскими центрами, подготавливать подачу заявок в Health Canada и консультировать команды по вопросам соблюдения регуляторных требований. Это возможность работать над разнообразными исследованиями во всех фазах разработки терапий для онкологии, кардиологии и других терапевтических областей.

Будет плюсом

• Опыт работы в CRO
• Французский язык
• Знание регуляторных процессов Health Canada

Условия

• Возможность расти в профессиональном направлении с определёнными путями карьерного развития
• Обучение и программа онбординда отраслевого уровня
• Культура непрерывного обучения и развития
• Соразмерная конкурентоспособная компенсация с программами признания заслуг
• Комплексное медицинское страхование, пенсионные программы и оплачиваемый отпуск
• Корпоративные мероприятия и социальные активности

Навыки

• Clinical Trials
• Regulatory Submissions
• Health Canada
• ICH Guidelines
• GCP
• Clinical Operations
• CRO
• Protocol Management

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте подготовки и подачи заявок в Health Canada
2. Как вы обеспечиваете соблюдение регуляторных требований при сроках запуска исследований?
3. Опишите ситуацию, когда вы выявили проблему в документации и как её решили
4. Какие сложности возникают при удалённом взаимодействии с исследовательскими центрами и как вы их преодолеваете?