Solutions Design Analyst

О позиции

Clario, входящая в состав Thermo Fisher Scientific, ищет внимательного к деталям и командно ориентированного Аналитика по проектированию решений. В этой роли вы будете отвечать за разработку высококачественных решений eCOA для клиентов из фармацевтической и биотехнологической отраслей. Вы тесно сотрудничаете с кросс-функциональными командами для анализа протоколов исследований, перевода требований клиентов в оптимизированные решения и обеспечения точной и эффективной реализации проектов в соответствии с клиническими целями.

Чем заниматься

• Координация процесса проектирования решений для клиентских исследований
• Анализ протоколов клинических испытаний для выявления потребностей и определения специфических дизайнов eCOA
• Сбор требований спонсоров и рекомендация оптимальных компонентов дизайна для соответствия нуждам исследования
• Создание и ведение спецификаций дизайна для обеспечения согласованности сбора данных, доставки и структур баз данных
• Сотрудничество с менеджментом проектов, управлением данными, продуктом и клиническими системами для согласования требований и целостности данных
• Презентация дизайн-решений на внутренних и внешних встречах по ключевым этапам
• Поддержка процессов планирования проектов, контроля изменений и тестирования
• Участие в инициативах по улучшению продукта и процессов
• Ведение организованной документации и поддержка усилий по отслеживанию исследований

Что ждут

• Бакалавриат или эквивалентное образование; предпочтительно образование в области наук о здоровье
• Минимум 3 года опыта в клинических испытаниях или аналогичная роль
• Расположение в восточном часовом поясе США (EST/EDT)
• Способность интерпретировать документацию клинических испытаний: протоколы, опросники, модели данных
• Опыт перевода требований клиентов в спецификации дизайна
• Навыки работы в команде и коммуникации, опыт взаимодействия с клиентами разных уровней
• Знание регуляторных процессов FDA и стандартов клинических исследований
• Организованность, самомотивация, способность управлять несколькими проектами в динамичной среде
• Отличные навыки решения проблем и внимание к деталям
• Профессиональное владение MS Office; опыт работы с инструментами технической документации будет плюсом

Условия

• Работа в международной компании-лидере Pharmaceutical & Biotechnology сектора
• Участие в проектах, которые напрямую влияют на развитие терапии и улучшение жизни пациентов
• Сотрудничество с кросс-функциональными глобальными командами
• Возможность профессионального роста в быстро развивающейся области клинических исследований
• Гибкая рабочая среда с возможностью управления несколькими проектами
• Сильный бренд работодателя в структуре Thermo Fisher Scientific

Навыки

• Clinical Research
• eCOA
• Protocol Analysis
• Requirements Gathering
• Data Modeling
• Documentation
• Cross-functional Collaboration
• Project Coordination
• FDA Regulations
• Medical Devices
• Regulatory Compliance
• MS Office