SAPSOL Technologies Inc.

Reliability Engineer

Удалённо
Canada
6 дн. назад

Роль инженера по надёжности в медицинской отрасли для разработки и тестирования диагностических устройств в строго регулируемой среде с акцентом на статистический анализ и соответствие международным стандартам.

О позиции

Позиция требует глубокой экспертизы в проектировании надёжности (DfR) и инженерии медицинских изделий, включая проведение комплексных испытаний, анализ данных и соблюдение регуляторных требований FDA, ISO и IEC.

Будет плюсом

Опыт создания кастомных тестовых установок для in-vitro диагностики
Сертификации в области надёжности или регуляторных требований
Участие в сертификационных аудит медицинских изделий

Условия

Работа с передовыми медицинскими технологиями
Профессиональное развитие в регулируемых отраслях
Междисциплинарное взаимодействие с командами R&D
Стабильность в международной компании

Навыки

Reliability Engineering
HALT
HASS
ALT
Weibull Distribution
Log-normal Distribution
DFMEA
PFMEA
Fault Tree Analysis
Design of Experiments
Minitab
JMP
Python
Matlab
R
ISO 13485
FDA 21 CFR Part 820
EU MDR
IEC 60601
IEC 62304
FRACAS
Statistical Process Control

Сложность отбора

5 из 5

Требует экстремального уровня экспертизы в высоко регулируемой медицинской отрасли, интеграции технических знаний со строгими регуляторными требованиями и лидерства в кросс-функциональных проектах

Оценка JobPath

Зарплата по рынку

600 000 – 1 000 000 ₽ в месяц

Оценка основана на среднем рынке Канады для senior-ролей в медтехе с учётом конвертации USD/CAD в RUB по курсу 70 ₽/USD

Оценка JobPath по рынку, не предложение работодателя

Могут спросить на собеседовании

Опишите ваш опыт проведения HALT/HASS-тестирований для медицинских изделий
Как вы обеспечивали соответствие проекта требованиям FDA 21 CFR Part 820?
Приведите пример использования FMEA для выявления критических рисков в проекте
Как вы выбирали выборку и параметры тестирования в DOE?
Опишите сложную проблему надёжности и ваше решение с помощью статистического анализа

Прорепетировать это собеседование

Голосовой ИИ-интервьюер задаст вопросы под эту вакансию и разберёт каждый ответ.

Начать бесплатно

Сохрани похожие вакансии

Новые вакансии с такой должностью будут собираться в кабинете.

Сохранить фильтр

Перед откликом

Попробовать бесплатно