Senior Specialist, Site Contracts (Poland)

О позиции

Мы — глобальная компания Worldwide Clinical Trials, ведущий CRO мирового уровня, работающий над поиском лекарств от самых серьёзных заболеваний. Наша команда насчитывает более 3 500 экспертов из разных стран, объединённых общей миссией — улучшать жизни пациентов. Отдел контрактации играет важнейшую роль в нашей работе: мы готовим, анализируем и согласовываем договоры с исследовательскими центрами по всему миру, следя за соблюдением международных регуляторных требований.

Чем заниматься

• Подготовка шаблонов контрактов для разных стран, составление и направление агентских соглашений для начала переговоров, согласование условий контрактов и бюджетов с исследовательскими центрами, анализ бюджетов исследований и затрат при переговорах, контроль качества документов перед подписанием, взаимодействие с юридическим отделом, командой защиты данных, исследовательскими командами, спонсорами и центрами, сопровождение подписания контрактов, подготовка уведомлений о расторжении договоров, ведение трекингового инструмента с регулярными обновлениями по функциональным задачам.

Что ждут

• Бакеларская степень в области бизнеса, финансов, науки или смежной области, опыт работы в фармацевтической индустрии, CRO или медицинской сфере от 3 до 5 лет, знание международных и локальных регуляторных требований к клиническим исследованиям (FDA, EMA, ICH-GCP), навыки ведения переговоров по условиям контрактов, отличные вербальные и письменные коммуникативные навыки (английский и местный язык), развитые аналитические способности, умение выявлять риски и разрабатывать стратегии их минимизации, владение MS Word, Excel, Outlook.

Будет плюсом

• Предварительный опыт работы в сфере клинических испытаний, знание местного законодательства Польши в части регулирования клинических исследований, опыт работы с международными правовыми документами, опыт взаимодействия с регуляторными органами.

Условия

• Работа в международной компании с возможностью профессионального роста, участие в значимых проектах по разработке новых therapies, удалённая работа (virtual Poland), поддержка со стороны опытной команды, возможность развития карьеры в динамично развивающейся отрасли, инклюзивная корпоративная культура, разнообразие и равенство возможностей.

Навыки

• Contract Management
• Clinical Trial Regulations
• Regulatory Compliance
• FDA
• EMA
• ICH-GCP
• Negotiation
• Microsoft Office Suite
• Risk Assessment
• Communication
• Document Review

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте работы с контрактами исследовательских центров в клинических исследованиях.
2. Как вы подходите к переговорам по бюджету и условиям контракта с исследовательским центром?
3. Какие ключевые регуляторные требования (FDA, EMA, ICH-GCP) вы считаете наиболее важными при подготовке контрактов?
4. Опишите ситуацию, когда вам пришлось разрешить сложный вопрос или спор по контракту.
5. Как вы обеспечиваете качество подготовки документов перед их отправкой на подпись?