Senior Regulatory and Start Up Specialist (Argentina)

О позиции

Precision Medicine Group расширяет возможности в регионе Латинской Америки (Мексика, Бразилия, Аргентина, Колумбия, Чили, Перу) и нанимает первого Senior Regulatory and Start-Up специалиста в Аргентине. Это ключевая роль для обеспечения соответствия регуляторным требованиям и ускорения запуска клинических исследований на локальных площадках. Вы станете экспертом по страновым регуляторным процессам и наставником для младших коллег.

Будет плюсом

• Регуляторный опыт для конкретного региона Латинской Америки
• Сертификация RAC или степень магистра регуляторной науки
• Продвинутая степень (MD, PhD, PharmD)
• Опыт работы с инструментами трекинга этапов
• Опыт поддержки младших специалистов SU

Условия

• Работа в международной компании с расширением в регионе LATAM
• Карьерный рост и статус Subject Matter Expert в стране
• Возможность менторства и обучения других сотрудников
• Гибкость и возможность развития компетенций
• Возможность командировок по необходимости
• Добрососедская корпоративная культура

Навыки

• Clinical Trials
• Regulatory Affairs
• ICH-GCP
• Site Activation
• Ethics Committee Submission
• Informed Consent
• Document Management
• TMF
• Contract Negotiation
• Project Management
• GxP Compliance
• Regulatory Intelligence