Senior Clinical Research Associate - CNS/Rare Disease - Midwest - Remote

О позиции

Worldwide Clinical Trials — глобальная CRO среднего размера с более чем 3500 экспертами по всему миру. Наша миссия — страстно работать каждый день для улучшения жизней пациентов. Мы создаём инклюзивную среду, где люди могут процветать, оставаясь самими собой, и вдохновляемся делать свою лучшую работу ежедневно. В роли Clinical Research Associate вы будете работать alongside brilliant minds across diverse therapeutic areas, включая Кардиологию, Метаболические заболевания, Нейробиологию, Онкологию и Редкие заболевания.

Будет плюсом

• Опыт работы в регулируемой среде клинических исследований
• Знание ICH-GCP guidelines
• Навыки написания отчетов о клинических испытаниях

Условия

• Чёткий карьерный путь с возможностью роста до Clinical Trial Manager roles
• Ежемесячные touchpoints и coaching conversations с Line Manager для развития
• Доступная Executive Leadership team, преданная развитию науки
• Поддержка со стороны внутренних CRAs для проектов с heavy site management needs
• Инклюзивная рабочая среда, ценищая разнообразие и collaboration
• Возможность driving remarkable scientific breakthroughs

Навыки

• Clinical Research Operations
• GCP (Good Clinical Practice)
• CTMS (Clinical Trial Management System)
• EDC (Electronic Data Capture)
• Site Management
• Regulatory Compliance
• Patient Safety Monitoring
• Informed Consent Procedures
• ICH Guidelines
• Medical Writing

Могут спросить на собеседовании

1. Опишите ваш опыт работы с sites в рамках клинических исследований CNS/редких заболеваний. С какими сложностями вы сталкивались?
2. Как вы обеспечиваете compliance с informed consent и regulatory requirements на исследовательских сайтах?
3. Расскажите о ситуации, когда вам пришлось выявить серьёзное нежелательное событие. Как вы действовали?
4. Какой ваш подход к training исследовательского сайта для правильного data collection?
5. Как вы управляете временем при мониторинге нескольких сайтов одновременно?