Senior Clinical Research Associate

О позиции

Вы будете курировать клинические исследования под эгидой крупнейшей организации FSP с более чем 90 партнёрствами со спонсорами. Работа требует глубоких технических знаний в области мониторинга, фокусируется на качестве и постоянном улучшении процессов. Вы станете частью международно признанной компании ICON Plc, где ваш вклад напрямую влияет на развитие медицинских treatments для пациентов во всём мире.

Чем заниматься

• Мониторинг исследовательских центров для обеспечения соблюдения протоколов исследований, регуляторных требований и стандартов Good Clinical Practice (GCP)
• Проведение визитов на сайты для оценки их эффективности, решения проблем и поддержки успешного проведения испытаний
• Сотрудничество с кросс-функциональными командами для обеспечения своевременной и точной сбора данных и отчётности
• Обучение и руководство персоналом сайтов и другими CRA для поддержания высоких стандартов проведения клинических исследований
• Построение и поддержание эффективных отношений с персоналом сайтов и заинтересованными сторонами для бесперебойной работы исследований
• Необходимость командировок — примерно 60% рабочего времени

Что ждут

• Высшее образование в соответствующей научной или медицинской области
• Опыт работы клиническим исследовательским ассистентом с глубоким пониманием процессов клинических исследований и регуляторных требований
• Доказанная способность управлять несколькими сайтами и проектами одновременно с сильными организационными навыками и умением решать проблемы
• Экспертиза в практике мониторинга, целостности данных и управлении сайтами, навыки работы с программами для клинических исследований
• Отличные коммуникативные навыки, навыки межличностного общения и управления заинтересованными сторонами, умение влиять и обеспечивать соблюдение требований в сложной среде
• Готовность к необходимым командировкам (примерно 60%)
• Юридическое право на работу в стране базирования роли

Будет плюсом

• Опыт работы в модельной системе Sponsor-dedicated
• Предыдущий опыт обучения и наставничества других CRA
• Знание дополнительного программного обеспечения для клинических trials

Условия

• Конкурентная базовая зарплата и стимулирование на основе результатов
• Программы здоровья и благополучия: медицинское, стоматологическое и зрительное страхование
• Пенсионные планы и планы накопления
• Страхование жизни и покрытия в случае инвалидности
• Программы помощи сотрудникам и ресурсы для благополучия
• Возможности обучения и развития через структурированное обучение и карьерные пути
• Стабильность и поддержка в глобальной команде

Навыки

• Clinical Trial Monitoring
• Good Clinical Practice
• Regulatory Compliance
• Site Visits
• Data Integrity
• Protocol Adherence
• Cross-functional Collaboration
• Stakeholder Management
• Clinical Trial Software
• Research Ethics

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте управления множественными клиническими исследованиями одновременно. Как вы распределяете приоритеты?
2. Как вы обеспечиваете соблюдение протоколов исследований и стандартов GCP на площадках?
3. Опишите ситуацию, когда вам пришлось разрешить серьёзную проблему во время визита на исследовательский сайт. Что вы сделали?
4. Какой подход вы используете для обучения и руководства новыми сотрудниками CRA?
5. Как вы справляетесь с частыми командировками (до 60% времени)?