Senior Clinical Data Engineer (LATAM)

О позиции

Мы расширяем возможности в области инженерии данных в Мексике, Бразилии, Аргентине, Колумбии, Чили и Перу. На этой роли вы будете отвечать за стратегическое развитие и оптимизацию клинических систем данных для поддержки соответствия регуляторным нормам, продвинутой аналитики и операционного excellence в глобальных клинических испытаниях. Вы будете архитектором масштабируемых фреймворков валидации, ведущим стандартизацию данных корпоративного уровня и обеспечивающим прозрачность через документацию и audit trail протоколы.

Будет плюсом

• Опыт работы в CRO как Clinical Data Engineer или Programmer
• Автоматизация и развёртывание AI Agent в регулируемых средах
• Опыт интеграции данных из различных клинических систем
• Погружение в регуляторную среду фармацевтических исследований

Условия

• Работа на международном уровне с глобальными клиническими испытаниями
• Возможность создать и масштабировать функцию с нуля в регионе LATAM
• Участие в разработке стандартов и лучших практик для индустрии
• Командная работа с кросс-функциональными экспертными группами
• Гибкие условия работы с возможностью распределённого формата
• Карьерный рост в сфере клинической инженерии данных

Навыки

• SAS
• Python
• R
• SQL
• CDISC
• ETL
• Data Governance
• FDA 21 CFR Part 11
• GCP
• Clinical Trial Management
• Database Design
• Data Validation
• Regulatory Compliance
• Dashboards
• Data Standardization
• Risk Management

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте работы с системами клинических данных и обеспечении регуляторного соответствия в международных проектах.
2. Как вы подходите к стандартной архитектуре данных для многоцентровых клинических испытаний?
3. Опишите пример реализации фреймворка валидации данных, который вы разработали в предыдущих проектах.
4. Как вы обеспечиваете соответствие FDA 21 CFR Part 11 и GCP в своих рабочих процессах?
5. Какой опыт у вас есть в наставничестве инженеров и установлении стандартов кодирования?