Amgen

Global Pharmacovigilance (PV) Scientist, Senior Manager

Удалённо
United States
Полная занятость
В вакансии: 140 799 – 190 492 USD
сегодня

Senior Manager в области фармаконадзора в ведущей биотехнологической компании Amgen. Уникальная возможность внести вклад в разработку инновационных лекарств для пациентов с серьёзными заболеваниями. Отличные условия компенсации и карьерного роста.

О позиции

Amgen — один из мировых лидеров в области биотехнологий, специализирующийся на разработке препаратов для лечения онкологии, воспалительных заболеваний, редких болезней и других тяжёлых состояний. В команде работает более 20 000 сотрудников по всему миру, стремящихся улучшить качество жизни миллионов пациентов. Роль Global Pharmacovigilance Senior Manager позволит вам возглавить критически важное направление обеспечения безопасности лекарственных средств и принимать участие в принятии стратегических решений.

Будет плюсом

Бакалавр наук в области жизненных наук (Life Science)
Опыт работы в фармаконадзоре в фармацевтической отрасли не менее 3 лет
Опыт литературного надзора (Literature Surveillance)
Опыт работы с агрегированными данными
Глубокое понимание регуляторных требований в области безопасности

Условия

Конкурентоспособная базовая зарплата $140,799–$190,492 годовых
Полный пакет медицинской, стоматологической и зрительной страховки для сотрудника и иждивенцев
Пенсионный план с generous company contributions
Программа накоплений на пенсию
Стимуляционные бонусы и долгосрочные акции
Гибкий график работы при возможности
Расширенные оплачиваемые отпуска
Возможности профессионального развития и обучения
Поддержка work/life balance

Навыки

Pharmacovigilance
Drug Safety
Signal Detection
Risk Management
Clinical Trials
Regulatory Compliance
Medical Writing
Adverse Event Reporting
Aggregate Report Writing
FDA Regulations
EMA Guidelines
Clinical Research
Data Analysis
GVP Guidelines

Сложность отбора

4 из 5

Высокий уровень требуемой квалификации: докторантура/магистр плюс значительный отраслевой опыт (2–12 лет в зависимости от образования). Роль требует глубоких знаний регуляторных требований FDA/EMA, навыков управления сигналами безопасности и международного взаимодействия.

Оценка JobPath

Зарплата по рынку

1 050 000 – 1 430 000 ₽ в месяц

Пересчитано из диапазона $140,799–$190,492 USD/год по приблизительному курсу ~90 RUB/USD. Конвертация выполнена путем деления годовой суммы на 12 месяцев и перевода в рубли. Для Senior PV Scientist уровня в США диапазон является конкурентным на рынке.

Оценка JobPath по рынку, не предложение работодателя

Могут спросить на собеседовании

Расскажите о вашем опыте работы с детекцией и управлением сигналами безопасности в клинических исследованиях.
Как вы подходите к подготовке агрегированных отчетов по безопасности согласно требованиям регуляторных органов?
Приведите пример ситуации, когда вы обнаружили потенциальный сигнал безопасности и какие действия предприняли.
Как вы организуете взаимодействие с кросс-функциональными командами при обсуждении вопросов безопасности?
Какие подходы вы используете для подготовки организации к инспекциям регуляторных органов?

Прорепетировать это собеседование

Голосовой ИИ-интервьюер задаст вопросы под эту вакансию и разберёт каждый ответ.

Начать бесплатно

Сохрани похожие вакансии

Новые вакансии с такой должностью будут собираться в кабинете.

Сохранить фильтр

Перед откликом

Попробовать бесплатно