Director of US Oncology Portfolio Delivery

О позиции

Вы будете руководить реализацией исследований в области онкологии для поддержки глобальных программ R&D GSK, обеспечивая их соответствие международным стандартам качества и регуляторным требованиям. Роль требует глубокого опыта в клинических исследованиях, лидерства команды и управления сложными многоцентровыми проектами в конкурентной среде США. Вы станете частью глобальной команды, объединяющей науку, технологии и таланты для борьбы с серьёзными заболеваниями.

Чем заниматься

• Руководство командой локальных координаторов доставки (LDLs), включая обучение, наставничество и оценку эффективности
• Управление ресурсами и обеспечение оптимального использования кадров для выполнения портфеля исследований
• Обеспечение завершения всех проектных задач в согласованные сроки, бюджет и стандарты качества
• Идентификация и эскалация рисков, влияющих на выполнение исследований
• Разработка и стандартизация лучших практик для локального и регионального уровня
• Формирование стратегических отношений с внешними вендорами и подрядчиками
• Обеспечение точного прогнозирования ключевых сроков исследований и достижения целевых показателей набора пациентов
• Взаимодействие с Quality & Risk менеджерами для включения контрольных процессов в локальный план качества
• Организация аудита и инспекций локальных клинических операций и исследовательских центров
• Непрерывное развитие знаний в области ICH GCP, внутренних стандартов и новых технологий мониторинга
• Участие в региональных и глобальных проектах по клиническим операциям

Что ждут

• Высшее образование в области естественных наук (медицина, фармация, биохимия, биология или связанные области)
• Опыт не менее 10 лет в управлении доставкой клинических операций в фармацевтической или биотех-индустрии, включая лидерство сложных многоцентровых исследований в США
• Опыт не менее 5 лет руководства клинническими операционными лидерами или менеджерами в высоконагруженной и высокосложной среде
• Опыт не менее 5 лет доставки онкологических клинических испытаний в США, включая исследования с большими сетями исследовательских центров и сложными протоколами
• Опыт не менее 3 лет управления портфелем онкологических исследований по нескольким командам активов
• Значительный рабочий опыт работы с регуляторными требованиями ICH-GCP и ожиданиями US FDA

Будет плюсом

• Опыт доставки поздних фаз и/или регистрационных онкологических исследований
• Понимание специфических операционных вызовов онкологии: высокая сложность протоколов, специализированные типы исследовательских центров, конкурентные условия набора
• Опыт работы с несколькими онкологическими показаниями или программами в рамках портфеля
• Продвинутые знания нового программного обеспечения для мониторинга клинических исследований

Условия

• Конкурентоспособная годовая базовая зарплата от $169,500 до $282,500 плюс годовой бонус
• Участие в программе долгосрочных стимулов на основе акций
• Комплексная медицинская страховка для сотрудника и семьи
• Пенсионные накопления и retirement benefits
• Оплачиваемые отпуска, праздничные дни, отпуск по уходу за детьми и медицинский отпуск
• Возможности карьерного роста в глобальной биотехнологической компании
• Работа в культуре, ориентированной на влияние на здоровье миллионов людей

Навыки

• Clinical Trials
• Clinical Research
• Oncology Clinical Trials
• Clinical Operations Management
• ICH-GCP
• Regulatory Compliance
• Team Leadership
• Project Management
• Risk Management
• Vendor Management
• Budget Management
• Site Network Management
• Strategic Planning
• Pharmaceutical Industry

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте управления портфелем онкологических клинических исследований в США. Какие вызовы вы преодолевали?
2. Как вы организуете работу команды LDLs при управлении несколькими параллельными исследованиями с разными сроками и приоритетами?
3. Опишите случай, когда вы выявили критический риск в ходе исследования. Как вы его эскалировали и решили?
4. Как вы обеспечиваете соответствие всем регуляторным требованиям ICH-GCP и внутренним стандартам компании?
5. Какие стратегии вы применяете для преодоления трудностей в наборе пациентов в конкурентных онкологических исследованиях?