Clinical Research Associate - Oncology, Hematology - Czechia/Slovakia

О позиции

Мы — глобальная компания по клиническим исследованиям, работающая над улучшением жизни пациентов через инновации и качественный подход к разработке методов лечения. В отделе клинических операций вы будете работать alongside коллег из разных терапевтических областей: нейрология, онкология, кардиология, метаболические заболевания и редкие болезни. Команда поддерживает разнообразие и инклюзивность, предоставляя возможности для профессионального роста в поддерживающей и командной среде.

Условия

• Участие в значимых клинических исследованиях, влияющих на жизнь пациентов
• Работа в международной команде экспертов более 3500 человек
• Разнообразные терапевтические области проектов (Neuroscience, Oncology, Cardiovascular, Metabolic, Rare Diseases)
• Поддержка со стороны регуляторных специалистов и senior CRA
• Инклюзивная и поддерживающая рабочая среда
• Возможности профессионального роста и менторства
• Работа в гибком удалённом формате из Чехии или Словакии

Навыки

• Clinical Operations
• CTMS
• EDC Systems
• GCP
• ICH Guidelines
• Site Monitoring
• Investigational Product Management
• Patient Safety Reporting
• Source Data Verification
• Oncology Clinical Trials
• Hematology Clinical Trials
• Trial Master File
• Informed Consent Process
• CRF Management
• Regulatory Submissions

Могут спросить на собеседовании

1. Опишите ваш опыт проведения мониторинга на исследовательских центрах в области онкологии или гематологии.
2. Как вы обеспечиваете соблюдение протокола исследования и безопасность участников на сайте?
3. Расскажите о ситуации, когда вам пришлось выявить серьёзное несоответствие во время визита на центр. Как вы поступили?
4. Как вы работаете с системами CTMS и EDC для управления данными и документами исследования?
5. Как вы распределяете своё время между управлением несколькими сайтами и сроками проекта?