Medical Monitor (Oncology)

О позиции

Вы станете ключевым медицинским экспертом в международной команде, осуществляя медицинский надзор за клиническими испытаниями в онкологии по всему миру. Вы будете работать со спонсорами исследований, исследователями, центрами и проектными командами, обеспечивая безопасность участников и высокое научное качество исследований.

Чем заниматься

• Быть основным медицинским контактным лицом для спонсоров клинических испытаний, проектных команд, исследователей и центров по медицинским вопросам проведения испытаний
• Обеспечивать медицинский надзор на протяжении всех этапов проведения клинических испытаний согласно протоколу и требованиям ICH-GCP
• Отвечать на медицинские вопросы от исследователей, центров, спонсоров и третьих сторон
• Предоставлять медицинскую экспертизу при оценке критериев включения, отклонений от протокола, вопросов безопасности участников
• Участвовать в создании планов разработки лекарств, протоколов, брошюр исследователя, информированных согласий, отчётов о клинических исследованиях
• Проводить обзор и оценку клинических и безопасностных данных для выявления медицинских трендов, рисков или проблем качества
• Проводить медицинское обучение для исследователей и исследовательских команд
• Поддерживать деятельность по обзору медицинских данных и оценивать агрегированные данные клинических испытаний
• Участвовать в защите тендеров и подготовительной работе предложений
• Обеспечивать соблюдение регуляторных требований и стандартов качества при проведении испытаний

Что ждут

• Диплом врача (Medical Doctor)
• Сертификация в области онкологии
• Опыт работы практикующим онкологом
• Знание английского языка на профессиональном уровне (письменно и устно)
• Сильное медицинское суждение, аналитическое мышление и внимание к деталям
• Навыки чёткой коммуникации и презентаций
• Готовность работать в международных междисциплинарных командах
• Опыт работы с Microsoft Office и системами клинических испытаний

Будет плюсом

• Опыт работы в клинических исследованиях или фарматической индустрии / CRO
• Участие в консультациях и советах по мониторингу безопасности

Условия

• Работа в ведущей международной CRO с 30-летним опытом
• Международная команда медицинского профиля
• Возможность применения онкологического опыта в глобальных исследованиях
• Коллаборация с опытными коллегами
• Инклюзивная корпоративная культура
• Участие в прорывных исследованиях фармацевтической индустрии

Навыки

• Clinical Trial Management
• Oncology
• ICH-GCP
• Protocol Development
• Medical Monitoring
• Clinical Data Review
• Patient Safety Assessment
• Pharmacovigilance
• Regulatory Compliance
• Stakeholder Communication
• Microsoft Office

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте работы в качестве онколога и участника клинических исследований.
2. Как вы обеспечиваете соответствие деятельности центра требованиям GCP и протокола исследования?
3. Приведите пример ситуации, когда вы выявили критическую проблему безопасности пациента во время клинического испытания. Как вы поступили?
4. Как вы объясняете сложные медицинские концепции различным заинтересованным сторонам — от исследователей до спонсоров?
5. Опишите ваш опыт взаимодействия с международными командами и преодоления культурных различий.