MMS

Senior Clinical Data Manager (Remote - Colombia)

Удалённо
Colombia
Полная занятость
сегодня

МС — ведущая организация клинических исследований ищет опытного руководителя управления клиническими данными в Колумбии на полную удалёнку. Вы будете отвечать за весь процесс управления данными от начала до закрытия исследования, работать с EDC-системами и обеспечивать соответствие международным стандартам.

О позиции

MMS — это отмеченная наградами CRO, специализирующаяся на работе со сложными данными клинических испытаний. Компания сертифицирована как Great Place to Work, отличается исключительной культурой и рекордной удержанностью сотрудников. Мы поддерживаем фармацевтические и биотехнологические компании по всему миру, предлагая научно обоснованный подход к решению задач разработки лекарств и регуляторных подач.

Будет плюсом

Опыт работы в международных CRO
Опыт представления услуг клиентам на встречах по тендерам (bid defense)
Участие в разработке обновлений SOP и улучшений процессов DM
Опыт работы с мультидисциплинарными командами

Условия

Работа в сертифицированной организации Great Place to Work с исключительной корпоративной культурой
Возможность работы в международном проекте с глобальным присутствием на 4 континентах
Поддержка, инновационная команда с высокой удержанностью сотрудников
Профессиональное развитие и обучение новым навыкам разработки лекарственных препаратов
Удалённая работа из любой локации Колумбии
Инклюзивная рабочая среда

Навыки

Clinical Trials
Electronic Data Capture (EDC)
Good Clinical Practice (GCP)
International Conference on Harmonization (ICH)
Food and Drug Administration (FDA)
Database Management
Adverse Event Reporting
Case Report Forms (CRF)
Data Quality Assurance
Validation
Project Management
Standard Operating Procedures (SOP)
User Acceptance Testing (UAT)
Medication Coding
SAE Reconciliation
Database Lock

Сложность отбора

4 из 5

Высокий уровень сложности требует глубокого знания клинической разработки, регулирования и управления проектами

Оценка JobPath

Зарплата по рынку

200 000 – 350 000 ₽ в месяц

Оценка для позиции Senior Clinical Data Manager в международной CRO для удалённой работы из Колумбии; варьируется в зависимости от уровня опыта и масштаба проектов

Оценка JobPath по рынку, не предложение работодателя

Могут спросить на собеседовании

Как вы обеспечиваете соблюдение GCP/ICH требований на всех этапах управления данными исследования?
Расскажите о ситуации, когда вам пришлось разрешить сложный конфликт с поставщиком EDC или клиентом. Как вы действовали?
Какой подход вы выбираете при разработке плана управления данными и какие факторы учитываете?
Опишите ваш опыт проведения UAT для EDC-систем и типичные ошибки, которые возникают на этом этапе
Как вы организуете работу с новыми менеджерами данных и передачу знаний?

Прорепетировать это собеседование

Голосовой ИИ-интервьюер задаст вопросы под эту вакансию и разберёт каждый ответ.

Начать бесплатно

Сохрани похожие вакансии

Новые вакансии с такой должностью будут собираться в кабинете.

Сохранить фильтр

Перед откликом

Попробовать бесплатно