Study Design Lead – Clinical Research , Central Labs Services

О позиции

Central Laboratory Services входит в состав глобальной контрактной исследовательской организации Labcorp. Мы предлагаем самую крупную в мире сеть центральных лабораторий и поддерживаем проведение клинических испытаний по всему миру. Общий набор процессов, процедур и инструментов доступен на наших площадках в Европе, Азии/Тихоокеанском регионе и США, что позволяет нам принимать образцы глобально и проводить более 700 анализов по всем дисциплинам лабораторных наук.

Будет плюсом

• Бакалаврская степень в области естественных наук (life sciences)
• 2 и более лет опыта прямой работы с клиентами и стейкхолдерами
• Опыт работы в контрактной исследовательской организации (CRO)
• Знание регуляторных требований FDA/ICH

Условия

• Комплексный пакет льгот: медицинское, стоматологическое и зрительное страхование
• Страхование жизни, краткосрочная и долгосрочная нетрудоспособность
• Программа 401(k) с пенсионными отчислениями
• Оплачиваемый отпуск или гибкий отпуск (PTO/FTO)
• Возмещение расходов на обучение (Tuition Reimbursement)
• Программа покупки акций сотрудника (Employee Stock Purchase Plan)
• Удалённая работа из любой точки США
• Возможности для профессионального роста в глобальной компании

Навыки

• Clinical Trials
• Study Design
• Protocol Analysis
• Database Design
• CDISC Standards
• Medidata RAVE
• Oracle Clinical
• eTMF
• Data Management
• CRO Operations
• Stakeholder Management
• Regulatory Compliance
• Quality Assurance

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы интерпретируете требования протокола спонсора и переводите их в дизайн базы данных?
2. Опишите случай сложного взаимодействия с клиентом и как вы решили возникающие проблемы?
3. Как вы обеспечиваете качество при управлении несколькими исследованиями одновременно?
4. Какие риски в дизайне исследования вы можете выявить на ранних этапах и как их минимизируете?