Senior Pharmacovigilance Manager

О позиции

iVigee — это компания фармацевтического надзора, возглавляемая врачами, которая сочетает глубокие регуляторные знания с ИИ-инструментами для поддержки жизненного цикла безопасности лекарств клиентов. Мы строим команду на основе общих ценностей: честность, амбиции и искренняя забота о качестве работы. В нашей культуре мы не боимся сложных задач, доверяем своим профессиональным навыкам и стремимся к инновациям и долгосрочным отношениям.

Будет плюсом

• Опыт координации дополнительных мер минимизации риска (aRMM)
• Роль EU QPPV или Deputy EU QPPV
• Открытость к новым областям бдительности (медикаментозные устройства, косметические средства)
• Опыт участия в проверках регуляторных органов

Условия

• Работа в компании под руководством врачей с глубокими регуляторными знаниями
• Использование передовых AI-инструментов в фармаконадзоре (iViReg, iViTracker, iViSight)
• Международный опыт взаимодействия с более чем 150 странами
• Стратегические центры превосходства в Европе и США
• Культура основанная на честности, амбициях и заботе о работе
• Баланс между работой и личной жизнью
• Возможности для профессионального развития и наставничества
• Долгосрочные карьерные перспективы

Навыки

• pharmacovigilance
• drug safety
• regulatory compliance
• PSMF
• EU QPPV
• risk minimization
• clinical trials
• medical devices
• SOP development
• audit management
• stakeholder management
• team leadership
• project management
• English language
• Microsoft Office

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте создания и ведения Письма о системе фармаконадзора (PSMF). Какие вызовы вы сталкивались?
2. Как вы управляли взаимодействием с регуляторными органами во время проверок или аудитов?
3. Опишите ситуацию, когда вам пришлось обучать или наставлять менее опытных коллег. Какой подход вы использовали?
4. Как вы обеспечиваете соответствие деятельности фармаконадзора изменяющимся регуляторным требованиям ЕС?
5. Приведите пример сложного многофункционального проекта, которым вы руководили. Как вы координировали работу разных команд?