Conflict of Interest Regulatory Coordinator

О позиции

Sarah Cannon Research Institute (SCRI), дочерняя компания McKesson, — один из крупнейших в мире институтов по проведению клинических исследований в области онкологии. Более 30 лет организация работает над разработкой новых терапий и улучшением исходов лечения пациентов. В вашем распоряжении — сеть из более чем 1 300 врачей и 200+ локаций по всей стране. Мы ищем ответственных специалистов, мотивированных миссией помощи пациентам и развития онкологической медицины.

Чем заниматься

• Обработка запросов на подпись регуляторных документов через электронную платформу
• Координация отчётов о конфликтах интересов для регуляторных органов в течение всего исследования
• Взаимодействие с командой комплаенса для планирования стратегий смягчения рисков
• Отслеживание документов, ожидающих подписания регуляторными представителями сайтов
• Регуляторная поддержка клинических операций на уровне исследовательских сайтов
• Создание и ведение системы управления документами для регуляторных файлов

Что ждут

• Ассоциированная степень или бакалаврское образование предпочтительно
• Опыт работы в сфере регуляторного сопровождения исследований желателен
• Опыт клиентского сервиса приветствуется
• Работа удалённо из территории США, релокация не предоставляется
• Внимательность к деталям и способность соблюдать строгие сроки

Будет плюсом

• Опыт работы в фармацевтической или биотехнологической индустрии
• Знание федеральных регуляторных требований (FDA)
• Опыт работы с системами электронного документооборота
• Понимание процессов начала клинических исследований

Условия

• Конкурентный пакет компенсации с учётом опыта, навыков и географического рынка
• Расширенные социальные пакеты для поддержки физического и ментального здоровья
• Возможности участия в бонусной системе и долгосрочных стимулах
• Поддержка профессионального роста и развитие карьеры в крупном исследовательском институте
• Работа в миссионерской команде с общей целью борьбы с раком

Навыки

• Regulatory Affairs
• Compliance Management
• Clinical Trials
• Document Management
• Conflict of Interest
• Audit Preparation
• Electronic Signatures
• Stakeholder Coordination
• Regulatory Reporting

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы обеспечиваете соблюдение сроков при обработке регуляторных документов?
2. Опишите ваш опыт взаимодействия с регуляторными органами и подготовки к аудитам.
3. Что вы понимаете под конфликтом интересов в контексте клинических исследований?
4. Как вы организуете документацию для поддержания соответствия требованиям регуляторов?
5. Приведите пример ситуации, когда вам пришлось выявлять проблему соответствия и работать с ней.