Senior CRA in Norway

О позиции

Parexel — ведущая международная компания в области клинических исследований и разработки лекарств. Мы объединены целью улучшения мирового здоровья через развитие терапий. В этой роли вы станете ключевым контактным лицом для исследовательских сайтов и будете вносить прямой вклад в разработку методов лечения, которые приносят пользу пациентам.

Чем заниматься

• Проведение квалификационных визитов (QV), инициации сайта (SIV), мониторинговых визитов (MV) и завершающих визитов (TV)
• Управление взаимоотношениями с исследовательскими центрами и оперативное решение вопросов
• Обеспечение защиты прав и благополучия участников исследований согласно протоколу
• Разработка стратегий рекрутинга пациентов совместно с исследовательскими центрами
• Оценка качества данных, эффективности работы сайта и учёта препаратов
• Мониторинг полноты и качества регистрационной документации
• Выполнение проверки документов на сайте

Что ждут

• Опыт работы Clinical Research Associate
• Свободное владение норвежским языком
• Разговорный уровень датского и шведского языков
• Высшее образование (биологические науки, фармацевтика или связанные с медициной дисциплины), либо эквивалент квалификации медсестры
• Отличные коммуникативные навыки (устные и письменные)
• Знание GCP и применимых регуляторных требований

Будет плюсом

• Опыт работы в нескольких терапевтических областях
• Готовность к развитию карьеры в клинических исследованиях

Условия

• Работа в международной компании с сильной миссией
• Доступ к передовым технологиям и обучению
• Низкая нагрузка по протоколам относительно отраслевых стандартов
• Программа бонусных стимулов
• Возможность работать в различных терапевтических областях
• Гибкость в работе и возможности карьерного роста

Навыки

• Clinical Monitoring
• GCP
• Site Management
• Clinical Trial Operations
• Regulatory Documentation
• Patient Recruitment
• Protocol Compliance
• Data Verification

Могут спросить на собеседовании

1. Расскажите о вашем опыте проведения мониторинговых визитов на клинические исследования. С какими сложностями вы сталкивались?
2. Как вы обеспечиваете соответствие требованиям GCP во время мониторинга сайта? Приведите пример.
3. Опишите ситуацию, когда вам пришлось решить проблему с исследовательским центром. Как вы действовали?
4. Какие стратегии вы используете для ускорения рекрутинга пациентов без нарушения протокола?
5. Почему вы считаете важным иметь флунту знании норвежского языка для этой роли?