Associate Manager Scientist

О позиции

Вы будете работать на стыке науки о материалах и медицинского приборостроения, отвечая за техническую оценку, характеристику и квалификацию сырья, используемого при производстве медицинских изделий. Наша компания обеспечивает организации здравоохранения технологическими решениями для будущего-ready подходов, и вы станете частью глобальной команды, где ценятся инновации, сотрудничество и предпринимательский дух.

Чем заниматься

• Разрабатывать и оценивать спецификации тестирования сырья, включая параметры анализа, аналитические методы и критерии приемки
• Анализировать техническую документацию поставщиков: паспорта данных, сертификаты анализа, ведомости безопасности
• Характеризовать материалы методами FTIR, DSC, TGA, GPC/SEC, реологии, хроматографии и механических испытаний
• Устанавливать научно обоснованные лимиты приемки на основе свойств материалов, исторических данных и оценки рисков
• Оценивать новые материалы, альтернативные марки и изменения поставщиков через сравнительный анализ
• Расследовать вариативность материалов, результаты вне спецификаций и проблемы качества, связанные с материалами
• Поддерживать квалификацию сырья, одобрение поставщиков и контроль изменений
• Оценивать влияние свойств материалов на функциональность, биосовместимость и надёжность медицинских устройств
• Готовить отчёты по оценке материалов и квалификационные протоколы согласно требованиям системы качества
• Идентифицировать возможности улучшения качества сырья и оптимизации требований тестирования

Что ждут

• Магистерская степень (M.S./M.Tech) в материаловедении, полимерной науке, химии, аналитической химии, химической инженерии или биоинженерии
• 5–8 лет опыта в характеристизации материалов, аналитическом тестировании, квалификации материалов или разработке спецификаций
• Опыт работы в регулируемой отрасли: медицинские устройства, фармацевтика или здравоохранение
• Практические знания методов характеристики полимеров, эластомеров, металлов, покрытий
• Знание стандартов ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 и применимых ASTM/ISO/USP
• Опыт работы с системами качества, контролем изменений и оценкой рисков
• Навыки интерпретации аналитических данных и технической документации

Будет плюсом

• Опыт работы с требованиями к биосовместимости и совместимости с стерилизацией
• Понимание процессов обработки материалов и их влияния на производительность устройств
• Квалификация поставщиков и управление цепочками поставок
• Опыт проведения root-cause расследований

Условия

• Работа на переднем крае конвергенции здравоохранения и технологий
• Возможности быстрого карьерного роста в глобально масштабирующейся компании
• Менторство от опытных экспертов индустрии
• Международные возможности профессионального развития
• Команда единомышленников, ценящих инновации и предпринимательский дух

Навыки

• Materials Science
• Polymer Characterization
• Analytical Chemistry
• FTIR
• DSC
• TGA
• GPC
• Rheology
• Chromatography
• Mechanical Testing
• Material Qualification
• ISO 13485
• ISO 14971
• Biocompatibility
• Quality Systems
• Change Control
• Risk Assessment
• Technical Writing
• Supplier Quality

Могут спросить на собеседовании

1. Опишите ваш опыт разработки спецификаций тестирования сырья для регулируемой отрасли.
2. Приведите пример решения проблемы несоответствия материала, которое вы расследовали ранее.
3. Как вы определяете научно обоснованные лимиты приемки для нового материала?
4. Какие стандарты регулирования медицинских устройств вам знакомы и как они влияют на выбор материалов?