Integer Holdings Corporation

Principal Global Process Owner - Quality Improvement

Удалённо
Ireland
Полная занятость
6 дн. назад

Принципальный глобальный владелец процесса по улучшению качества в компании Integer Holdings Corporation — ведущем мировом производителе медицинского оборудования. Роль требует экспертного уровня знаний в управлении системами качества и опыте работы с международными регуляторными стандартами для обеспечения соответствия продукции требованиям FDA, EU MDR и ISO 13485 на всех мировых сайтах компании.

О позиции

Роль входит в команду Global Quality Systems и предполагает полную ответственность за подпроцесс системы управления качеством IQMS (Integer Quality Management System). Вы будете определять глобальные стандарты, управлять процессами исполнения, обеспечивать цифровую трансформацию рабочих процессов и достигать измеримого бизнес-влияния через улучшение качества процессов. Позиция включает полномочия принимать решения по глобальным стандартам процессов, изменениям процедур и системным корректирующим действиям.

Будет плюсом

Магистерская степень или докторская степень в области медицины или инженерии
Предварительный опыт работы в крупных международных компаниях медицинского производства
Знание дополнительных регуляторных требований других регионов
Навыки программирования и работы с базами данных для выполнения анализа данных
Сертификаты в области управления качеством (например, CQE, CMQ/OE)

Условия

Возможность работать в международной компании с глобальным присутствием
Доступ к самым современным системам управления качеством
Работа с кросс-функциональными командами и международными партнерами
Карьерные возможности развития в сфере управления качеством медицинского оборудования
Флексабельная удалённая работа с возможностью гибкого графика под нужды бизнеса
Возможность влиять на глобальные процессы и стандарты качества
Поддержка в прохождении профессиональной сертификации и обучении

Навыки

Quality Management Systems (QMS)
ISO 13485
FDA 21 CFR Part 820
EU MDR
Six Sigma
Root Cause Analysis
Process Mapping
Change Management
Lean Manufacturing
Audit Readiness
Regulatory Compliance
KPI Management
Stakeholder Management
Global Operations Management
Data Analysis

Сложность отбора

5 из 5

Принципальный уровень требует экспертизы и лидерских навыков высшей категории. Позиция предполагает полную ответственность за глобальные стандарты, работу с международными регуляторными органами и управление сложными многонациональными проектами. Необходим 8-15+ лет релевантного опыта.

Оценка JobPath

Зарплата по рынку

350 000 – 650 000 ₽ в месяц

Оценка для Senior/Principal уровня в управлении качеством в медицинской индустрии в Ирландии с учётом международного масштаба роли. Конвертация из европейского рынка с учётом премиальной оплаты за экспертизу и глобальные обязанности.

Оценка JobPath по рынку, не предложение работодателя

Могут спросить на собеседовании

Опишите ваш опыт внедрения систем управления качеством (QMS) на глобальном уровне и какие результаты вы достигли.
Как вы обеспечиваете соблюдение регуляторных требований FDA 21 CFR и EU MDR в условиях работы нескольких юрисдикций?
Расскажите о случае, когда вам пришлось управлять сопротивлением изменениям при внедрении новых стандартов качества. Как вы это сделали?
Как вы проводите анализ первопричин (root cause analysis) при системных проблемах с качеством? Приведите пример.
Какие KPI вы считаете наиболее важными для измерения успешности процессов улучшения качества и почему?

Прорепетировать это собеседование

Голосовой ИИ-интервьюер задаст вопросы под эту вакансию и разберёт каждый ответ.

Начать бесплатно

Сохрани похожие вакансии

Новые вакансии с такой должностью будут собираться в кабинете.

Сохранить фильтр

Перед откликом

Попробовать бесплатно