Manager / Sr. Manager Clinical Supply Chain

О позиции

Руководитель отдела клинического снабжения отвечает за планирование, разработку этикеток и дистрибуцию лекарственных препаратов для клинических исследований. Роль предполагает тесное взаимодействие с внутренними отделами и внешними подрядчиками, контроль запасов, внедрение улучшений процессов и минимизацию рисков. Кандидат должен обладать глубоким знанием стандартов GMP, систем IRT и опытом управления в биотехнологической сфере.

Чем заниматься

• Представление отдела клинического снабжения в командах исследований и обслуживание внутренних стейкхолдеров
• Согласование планов снабжения с требованиями клинических операций
• Разработка графиков производства материалов для испытаний
• Мониторинг соблюдения сроков производства и корректировка при необходимости
• Управление запасами в рамках GMP, отчётность и контроль сроков годности
• Координация работы подрядчиков по производству этикеток и упаковке
• Исследование исключительных ситуаций и реализация корректирующих действий (CAPA)
• Согласование текста этикеток с регуляторными требованиями
• Поддержка тестирования систем IRT и разработка стратегии снабжения
• Организация логистики перевозок сырья и поддержание импортных лицензий
• Разработка стратегий для повышения эффективности снабжения и снижения отходов
• Ведение междисциплинарных проектов по улучшению процессов
• Разработка и актуализация процедурных документов (SOP)

Что ждут

• Высшее образование в области бизнес-администрирования, операционного менеджмента
• 7+ лет опыта в клиническом снабжении (биотех, фарм, CRO)
• Знание стандартов cGMP и нормативных требований
• Опыт работы с системами IRT (Interactive Response Technology)
• Навыки управления запасами и логистикой
• Опыт ведения проектной деятельности и улучшения процессов
• Умение анализировать данные и принимать решения
• Знание принципов разработки и утверждения этикеток препаратов

Будет плюсом

• Сертификация в области управления качеством (например, Six Sigma)
• Опыт работы в международных мультицентровых исследованиях
• Знание FDA/EMA регуляторных процедур
• Расшифровка технических спецификаций препаратов
• Продвинутые навыки работы с ERP-системами

Условия

• Конкурентная заработная плата с возможностью участия в бонусной программе
• Страхование здоровья, зубов и зрения
• Корпоративная программа накопления средств (401k)
• Оплачиваемые отпуска и программы wellness
• Возможность приобретения акций компании через опционный план
• Доступ к ресурсам для непрерывного обучения и развития

Навыки

• Clinical Supply Chain Management
• GMP Compliance
• IRT Systems
• Inventory Management
• Project Coordination
• Regulatory Documentation
• Risk Mitigation
• SOP Development
• Stakeholder Communication
• Logistics Coordination
• CAPA Implementation

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы организуете работу с рисками в цепочке поставок лекарств для клинических исследований?
2. Опишите опыт взаимодействия с регуляторными органами при согласовании документов.
3. Какие методы вы используете для балансировки между эффективностью снабжения и снижением отходов?