Biostatistics Director- Global BIOS

О позиции

Вы войдёте в состав центра статистики IQVIA по разработке лекарств — уникальной команды экспертов, которые помогают клиническим исследователям navigate сложные аспекты дизайна исследований. Ваш опыт будет ключевым при разработке протоколов, выборе конечных точек, оценке размера выборки и анализе данных. Мы ожидаем от вас как глубокой методологической экспертизы, так и готовности делиться знаниями через публикации и выступления на конференциях.

Чем заниматься

• Ведение консультационных проектов по дизайну клинических испытаний для внутренних и внешних клиентов
• Разработка статистических стратегий для различных типов дизайнов: адаптивные дизайны, master protocols, байесовский анализ
• Подготовка synopsis протоколов в сотрудничестве с медицинскими и фармакокинетическими экспертами
• Участие в комитетах по мониторингу данных (blinded/unblinded statistician)
• Подготовка бюджетов и презентаций для тендеров bid defences
• Управление командами и проектами в зависимости от интересов кандидата
• Публикация статей в рецензируемых журналах, участие в научных конференциях и вебинарах

Что ждут

• PhD или MSc в области статистики, биостатистики или смежной области
• 11–13+ лет опыта в фармацевтической/жизненном науке индустрии
• Глубокие знания сложных статистических методов для клинических исследований
• Опыт работы с дизайном клинических испытаний (адаптивный дизайн обязателен)
• Знание регуляторных требований (FDA предпочтительно)
• Сильный практический опыт работы с SAS, CDISC SDTM и ADaM
• Навыки управления несколькими задачами и проектами
• Коммуникативные навыки для объяснения статистических концепций
• Опыт подготовки бюджетов, участия в тендерах
• Публикации или выступления на научных конференциях

Будет плюсом

• Опыт работы с biosimilars, dose-response designs, master protocols
• Членство в редакционных советах журналов
• Опыт управления людьми
• Готовность к командировкам к клиентам

Условия

• Интересные и инновационные проекты
• Сотрудническая и вдохновляющая рабочая атмосфера
• Отличные возможности карьерного развития
• Баланс между работой и личной жизнью
• Формат работы: удалённо или офисно (на ваше усмотрение)
• Гибкое управление в зависимости от ваших интересов

Навыки

• Biostatistics
• Clinical Trial Design
• Statistical Analysis
• SAS Programming
• CDISC SDTM
• CDISC ADaM
• Adaptive Design
• Bayesian Statistics
• Drug Development
• FDA Regulatory Compliance
• Protocol Synopsis Writing
• Data Monitoring Committees

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы подходите к выбору адаптивного дизайна для конкретного клинического исследования?
2. Приведите пример сложной статистической проблемы, которую вы решили в предыдущих проектах, и каким был ваш ход решения.
3. Как вы балансируете требования регуляторных органов (например, FDA) с научными принципами при планировании исследования?