In-House Clinical Research Associate

О позиции

Rho Inc — это инновационная команда специалистов по клиническим исследованиям, где ценятся любознательность, сотрудничество и профессиональный рост. Как In-House CRA вы будете частью динамичной среды, развиваясь от внутренней роли к позиции travelling CRA. Компания предлагает стабильную платформу для работы с международными проектами, поддержку опытных коллег и возможности для долгосрочного развития в области клинических операций.

Чем заниматься

• Сбор, отслеживание и проверка документации исследуемых центров по скринингу и набору пациентов
• Участие в разработке планов исследований и отчетов о статусе
• Обработка регуляторных документов медицинских центров
• Помощь в создании и проверке согласий на участие в испытаниях
• Взаимодействие с клиниками, клиентами, поставщиками и внутренней командой проекта
• Поддержка системы управления клиническими испытаниями (CTMS)
• Контрож поставки материалов для исследований
• Ведение Trial Master File (TMF) и проведение периодических аудитов
• Координация мониторинга с travelling CRA
• Проведение ко-мониторинга и удаленного мониторинга
• Регулярный анализ данных, введенных персоналом центров

Что ждут

• Высшее образование в области биологических наук, медицины или фармации
• Опыт от 1 года в управлении документацией в CRO, фармацевтике или биотехнологиях
• Знание процессов клинических исследований и регуляторных требований (ICH/GCP)
• Умение работать в условиях соблюдения протоколов исследований
• Отличные коммуникативные навыки и свободное владение английским языком
• Навыки работы с системами управления данными (CTMS)
• Готовность к обучению и развитию до роли travelling CRA
• Аналитический склад ума и внимательность к деталям

Условия

• Работа в международной команде с возможностями международного взаимодействия
• Карьерный рост от in-house к travelling CRA позиции
• Гибкий график и баланс между работой и личной жизнью
• Поддержка со стороны опытных наставников
• Доступ к современным инструментам для клинических исследований
• Стабильная рабочая среда с долгосрочными перспективами

Навыки

• Good Clinical Practice (GCP)
• Clinical Trials Management System (CTMS)
• Regulatory Documentation
• Data Monitoring
• Trial Master File (TMF) Management
• Study Protocol Compliance
• Cross-functional Collaboration
• Medical Terminology

Могут спросить на собеседовании

1. Как вы обеспечиваете точность и полноту сбора данных при работе с документацией клинических исследований?
2. Приведите пример сложной ситуации в проекте, которую вам удалось решить благодаря анализу данных.
3. Как вы работаете с регуляторными требованиями и соблюдением протоколов исследований?
4. Опишите ваш опыт взаимодействия с мультидисциплинарными командами.
5. Как вы адаптируетесь к изменениям в процессах или приоритетах проекта?